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药物研发进展
1.卫材/渤健第2款AD药物临床Ⅲ期结果积极
9 月 28 日 ， 卫材（Eisai）和渤健（Biogen）联合宣布 ， 其开发的阿尔茨海默病治疗药物（Lecanemab）的 Ⅲ 期临床试验结果积极：18 个月的治疗周期中病情发展减缓了 27% 。 值得一提的是 ， 这是全球首款在最后临床试验阶段中仍然具有明显抑制阿尔茨海默病病情发展的药物 。
2.Shionogi新冠口服药ensitrelvir三期临床达到主要终点
日本盐野义制药公司(Shionogi )宣布 ， 其新冠口服药ensitrelvir能够明显减轻症状 。 盐野义在一份声明中说 ， 该药物是一种蛋白酶抑制剂 ， 在主要由接种过新冠疫苗患者群体进行的临床试验中达到主要终点 。
3.首款CRISPR/Cas9基因编辑疗法exa-cel递交滚动上市申请
9月27日 ， Vertex Pharmaceuticals/CRISPR Therapeutics联合宣布 ， 启动向FDA递交CRISPR细胞治疗候选产品exagamglogene autotemcel(exa-cel ， CTX001）的滚动上市申请 ， 用于治疗输血依赖性β-地中海贫血（TDT）和严重镰状细胞病（SCD） 。 如果exa-cel顺利获批 ， 其将成为首款获得FDA 批准的CRISPR药物 。
4.杨森/传奇生物BCMA靶向CAR-T产品在日本获批 ， 用于治疗多发性骨髓瘤
9月27日 ， 由强生（Johnson ＆ Johnson）旗下杨森公司（Janssen）和传奇生物合作开发的CAR-T产品Carvykti（西达基奥仑赛） ， 已获得日本厚生劳动省（MHLW）批准 ， 用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者 ， 仅限符合以下两项条件：1）患者无靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体（CAR）阳性T细胞输注治疗史；2）患者既往接受过至少三线治疗 ， 包括蛋白酶体抑制剂（PI）、免疫调节剂（IMiD）和抗CD38单克隆抗体 ， 且对末次治疗无响应或已复发 。
5.复宏汉霖斯鲁利单抗3期临床数据发表于JAMA顶刊 ， 开启PD-1治疗小细胞肺癌新纪元
9月27日 ， 复宏汉霖宣布 ， 抗PD-1单抗斯鲁利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的3期临床研究ASTRUM-005研究在《美国医学会杂志》（JAMA）在线发表 ， 成为全球首个登上JAMA主刊的小细胞肺癌免疫治疗临床研究 ， 数据显示 ， 斯鲁利单抗联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌患者的中位总生存期（OS）为15.4个月 ， 为目前广泛期小细胞肺癌免疫一线治疗中最长的OS结果 。
合作动态
·基因泰克达成7000万美元合作协议 ， 剑指实体瘤T细胞疗法
【9.29全球新药进展早知道】9月28日 ， Arsenal Biosciences（下为ArsenalBio）宣布与罗氏（Roche）旗下的基因泰克（Genentech）达成多年合作 。 两者将运用ArsenalBio的专有科技进行高通量筛选与T细胞工程化 ， 以识别T细胞类疗法成功的关键枢纽 ， 开发未来实体瘤疗法 。 根据协议 ， ArsenalBio将获得7000万美元的预付款项 。
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