医院自制药乱象,监管不能没疗效


医院自制药乱象,监管不能没疗效


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文丨崔桂忠
近日 , 《工人日报》记者在采访中了解到 , 在社交平台上 , 有关医院制剂的分享内容下方 , 不少网友留言询问价格、使用效果 , 以及能否网上开药、代购等 。 针对这些需求 , 一些搜索网站、自媒体账号、购物平台上也出现了对医院制剂的推荐内容 , 并有用户称可以代为开药邮寄 , 收取一定的跑腿费和邮寄费 。
专业人士表示 , 这些具有针对性功能的制剂 , 精准定位患者“痛点” , 但患者必须依据医院开具的处方 , 在院内缴费购买并遵医嘱服用 , 不可跟风盲目购买 。

医院自制药就是医院自己研制的制剂 , 通常来说 , 仅限于本医疗机构以开处方的形式提供给患者使用 , 不得随意扩大使用范围 。 需要明确的是 , 医院是有资格自制药品的 , 不过 , 这有严格的限定条件与程序 。
根据《药品管理法》规定:“医疗单位配制制剂必须经所在省、自治区、直辖市卫生行政部门批准 , 并发给《制剂许可证》 。 ”可见 , 一些医院自制药 , 只要研制主体、研发程序合法 , 就没有问题 。
但近年来医院自制药存在的乱象着实堪忧 。 比如 , 哪些药可以由医院自制 , 哪些药物应该由有资质的药品生产厂家进行研制、生产?医院自制药品又是否需要向医药主管部门进行备批?医院院内制在病床上使用 , 需要经过一个怎样严格的临床试验?这些都应该有明文规定和相关法规的约束 , 医院更应该有告知患者的义务 。
还有 , 自互联网医院和网络售药政策放开之后 , 却成了一些人牟利的工具 。 一些代购、黄牛通过医院开药 , 然后对外高价售卖 , 赚取差价;在一些电商、社交平台上 , 求购、代购信息混杂 , 院内制剂被各种违规网售 。
以“医院自制药”“医院 神药”“院内制剂”等关键词进行检索 , 可以看到大量网友分享相关就诊经历、推荐院内制剂的帖子 , 其中不乏互联网大v宣传“明星医疗机构制剂”“好用的医院自制药” 。 这些帖子的评论区 , 有不少网友都在“求推荐”“求购” 。
事实上 , 按照法律规定 , 作为一种特殊药品 , 医院自制药剂是不允许其他主体销售的 , 通常仅限于生产制剂的医院开出和使用 , 社会上出现的代购都属于违规行为 。
所以 , 对于医院自制药的生产、流通和使用 , 必须按照相关规定严格监管 。 职能主管部门对医院自制药代购生意已形成的产业链不能“心照不宣”、“睁一只眼、闭一只眼” , 甚至坐视不管 , 必须严格医院自制药的监管 , 不能把相关法律法规及患者的利益特别是生命安危不当回事 。
同时 , 相关平台也需完善内控机制 , 加强审核管理 , 更不能基于利益驱动 , 放松要求 , 做了医院自制药违规交易的帮凶 , 使自身成为滋生违规违法售药行为的温床 。 当然 , 消费者需要保持清醒头脑 , 理性看待医院自制药 , 不盲目追捧 , 更不能擅自购买 。


☆作者简介:崔桂忠 , 曾任某部队政治委员 , 海军上校军衔 。 现任大连市旅顺口区委办公室二级调研员 。
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【医院自制药乱象,监管不能没疗效】编辑:易书生

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