医院自制药乱象，监管不能没疗效 _民警

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文丨崔桂忠
近日，《工人日报》记者在采访中了解到，在社交平台上，有关医院制剂的分享内容下方，不少网友留言询问价格、使用效果，以及能否网上开药、代购等。针对这些需求，一些搜索网站、自媒体账号、购物平台上也出现了对医院制剂的推荐内容，并有用户称可以代为开药邮寄，收取一定的跑腿费和邮寄费。
专业人士表示，这些具有针对性功能的制剂，精准定位患者“痛点” ，但患者必须依据医院开具的处方，在院内缴费购买并遵医嘱服用，不可跟风盲目购买。

医院自制药就是医院自己研制的制剂，通常来说，仅限于本医疗机构以开处方的形式提供给患者使用，不得随意扩大使用范围。需要明确的是，医院是有资格自制药品的，不过，这有严格的限定条件与程序。
根据《药品管理法》规定：“医疗单位配制制剂必须经所在省、自治区、直辖市卫生行政部门批准，并发给《制剂许可证》。 ”可见，一些医院自制药，只要研制主体、研发程序合法，就没有问题。
但近年来医院自制药存在的乱象着实堪忧。比如，哪些药可以由医院自制，哪些药物应该由有资质的药品生产厂家进行研制、生产？医院自制药品又是否需要向医药主管部门进行备批？医院院内制在病床上使用，需要经过一个怎样严格的临床试验？这些都应该有明文规定和相关法规的约束，医院更应该有告知患者的义务。
还有，自互联网医院和网络售药政策放开之后，却成了一些人牟利的工具。一些代购、黄牛通过医院开药，然后对外高价售卖，赚取差价；在一些电商、社交平台上，求购、代购信息混杂，院内制剂被各种违规网售。
以“医院自制药”“医院神药”“院内制剂”等关键词进行检索，可以看到大量网友分享相关就诊经历、推荐院内制剂的帖子，其中不乏互联网大v宣传“明星医疗机构制剂”“好用的医院自制药” 。这些帖子的评论区，有不少网友都在“求推荐”“求购” 。
事实上，按照法律规定，作为一种特殊药品，医院自制药剂是不允许其他主体销售的，通常仅限于生产制剂的医院开出和使用，社会上出现的代购都属于违规行为。
所以，对于医院自制药的生产、流通和使用，必须按照相关规定严格监管。职能主管部门对医院自制药代购生意已形成的产业链不能“心照不宣”、“睁一只眼、闭一只眼” ，甚至坐视不管，必须严格医院自制药的监管，不能把相关法律法规及患者的利益特别是生命安危不当回事。
同时，相关平台也需完善内控机制，加强审核管理，更不能基于利益驱动，放松要求，做了医院自制药违规交易的帮凶，使自身成为滋生违规违法售药行为的温床。当然，消费者需要保持清醒头脑，理性看待医院自制药，不盲目追捧，更不能擅自购买。