药物研发进展
1.爱科百发公布抗RSV新药AK0529的3期研究详细结果
12月19日 ， 爱科百发宣布 ， 已在《儿童抗呼吸道合胞病毒药物临床研究进展学术交流会》上汇报了抗RSV的创新型药物AK0529（爱司韦）的3期AIRFLO研究结果 ， 并对数据进行了详细的分析和解读 。 AK0529已在中国递交上市申请 ， 并被纳入优先审评 。
2.阿斯利康Forxiga用于有症状的慢性心力衰竭获CHMP批准
12月19日 ， 阿斯利康宣布 ，SGLT2 抑制剂Forxiga用于有症状的慢性心力衰竭的适应症 ， 获欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）推荐批准 。
3.阿斯利康/第一三共Enhertu在欧洲获批一项新适应症
【全球新药进展早知道12.20】12 月 19 日 ， 阿斯利康宣布 ， 与第一三共合作的HER2 ADC药物Enhertu在欧洲获批一项新适应症 ， 用于既往接受过以曲妥珠单抗为基础的前线治疗后进展的 HER2 阳性胃或胃食管结合部腺癌患者 。
4.和黄医药呋喹替尼向FDA递交滚动上市申请
12月19日 ， 和黄医药发布公告 ， 向美国FDA递交口服血管内皮生长因子受体(VEGFR)抑制剂呋喹替尼用于治疗难治性结直肠癌的滚动上市申请 。
5.阿斯利康PD-L1一线治疗NSCLC III期研究失败
12月19日 ， 阿斯利康宣布 ， PD-L1单抗Imfinzi一线治疗NSCLC的III期临床未达到主要终点 ， 在两个亚组中 ， 与SoC组（铂类化疗）相比 ， Imfinzi组患者的OS均未在统计学意义上改善 。
6.纽福斯生物第2款眼科基因疗法在美国获批临床
12月19日 ， 纽福斯生物宣布 ， 该公司第二款眼科基因治疗药物NFS-02获美国FDA新药临床试验许可 ， 用于治疗ND1突变引起的Leber遗传性视神经病变 。 NFS-02注射液是一项处于研发阶段的体内基因治疗产品 ， 此前已于2021年1月获得FDA授予孤儿药资格 。
行业资讯
1.劲方医药与德国默克达成合作 ， 开发非小细胞肺癌一线联合疗法
12月19日 ， 劲方医药宣布与德国默克（Merck KGaA）达成一项欧洲多中心临床研究和供药合作协议 ， 开展劲方医药KRAS G12C抑制剂GFH925与德国默克抗EGFR抗体西妥昔单抗注射液联合疗法的1b/2期临床研究 ， 以评估该联合疗法在KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中进行一线治疗的有效性 。
2.赛诺菲与Innate扩大在NK细胞领域的合作
12月19日 ， 赛诺菲与Innate Pharma共同宣布 ， 将扩大在肿瘤学自然杀伤（NK）细胞治疗方面的合作 ， 根据新的许可协议条款Innate将获得2500万欧元的预付款 ， 以及总计13.5亿欧元的里程碑款 。
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