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美国CDC真实世界数据研究：Paxlovid与成人COVID-19住院率降低有关( 二 )

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在2022年4月1日至8月31日诊断为COVID-19的1713120名年龄≥18岁的患者中 ， 699848人(40.9%)符合纳入标准 ， 其中198927人在诊断后5天内接受了Paxlovid治疗 ， 500921人未接受Paxlovid治疗 。 在所有符合Paxlovid条件的COVID-19患者中 ， 15.0%有既往感染记录 ， 68.8%被证实接种过≥2剂COVID-19 mRNA疫苗 。
总体而言 ， 28.4%的合格患者接受了Paxlovid治疗 。 Paxlovid接受者比非接受者更有可能进行远程医疗(49.1%)(18.4% ， 标准化平均差异= 0.69) 。 接受Paxlovid治疗的患者和未接受Paxlovid治疗的患者的潜在健康状况相似 ， 92.4%至少有一种潜在健康状况 。 免疫功能受损者占研究人群的9.4%(64911) ， 其中30.2%的人接受了Paxlovid治疗 。 在确诊COVID-19后的30天内 ， 有5229人(0.75%)住院;其中3311例(63.3%)住院患者年龄≥65岁 。
在198927名Paxlovid接受者中 ， 930名(0.47%)住院 ， 而非接受者为4299名(0.86%) 。 在5229名COVID-19住院患者中 ， 930人(17.8%)在诊断后5天内接受了Paxlovid治疗 。 在COVID-19住院期间 ， 总共报告了211例死亡 。
在接受Paxlovid治疗的患者中 ， 0.01%(198927人中有29人)死亡 ， 而未接受Paxlovid治疗的患者死亡比例为0.04%(500921人中有182人) 。

接受Paxlovid与整体住院保护相关(aHR = 0.49 95% CI = 0.46-0.53) ， 包括接受过≥3次mRNA疫苗剂量(0.5095% CI = 0.45-0.55)和2次mRNA疫苗剂量(0.5095% CI = 0.42-0.58)的患者 。 在18-49岁(aHR = 0.59 95% CI = 0.48-0.71)、50-64岁(0.4095% CI = 0.34-0.48)和≥65岁(0.5395% CI = 0.48-0.58)人群中 ， 服用Paxlovid与较低的住院率相关 。 在18-49岁的人群中 ， 接受过≥3剂mRNA疫苗的人群(aHR = 0.75 95% CI = 0.53-1.06)和只有一种基础健康状况的人群(aHR = 0.91 95% CI = 0.58-1.44) ， 接受Paxlovid与较低的住院率相关 ， 但这些估计值没有统计学意义 。 根据诊断月份 ， Paxlovid的估计保护作用相似 。 敏感性分析的结果 ， 排除远程医疗接触和诊断后2天内住院的患者 ， 也表明Paxlovid接受者的住院率显著降低 。 在次要结果分析中 ， 在整个研究人群中 ， 接受Paxlovid与较低的全因住院率(aHR = 0.45 95% CI = 0.43-0.48)和ari相关住院率(aHR = 0.48 95% CI = 0.45 - 0.51)相关 。

在美国COVID-19患者的一个样本中 ， 许多人之前感染过SARS-CoV-2或接种过COVID-19疫苗 ， 在那些接受过Paxlovid处方治疗轻度至中度COVID-19的患者中 ， COVID-19的总体住院率比没有接受处方的患者低51% 。 在接受≥2剂COVID-19 mRNA疫苗的人群中也有类似的益处 。 Paxlovid最初的随机临床试验显示 ， 在未接种过Paxlovid的患者中 ， 重症COVID-19的预后降低了89% ， 而在Omicron变异优势出现之前的一段时间内 ， 他们没有感染过病毒 。

在当前流行的Omicron亚变异环境下 ， 对感染或接种过疫苗的患者 ， 使用Paxlovid与住院风险大幅降低相关 。
这些发现与其他研究结果相一致 ， 表明即使在以前感染过或接种过Paxlovid疫苗的人中也具有对Paxlovid的额外保护 。 Paxlovid在多个Omicron亚变种在美国占主导地位的时期提供了稳定的保护 。 对不同的主要SARS-CoV-2亚变体的保护与Paxlovid的作用机制一致 ， 它抑制了一种高度保守的病毒蛋白酶 。
目前的Paxlovid指南表明 ， 发展为严重covid -19相关结果的高风险人群应考虑使用Paxlovid ， 年龄较大是主要的风险因素 。 以色列一项针对轻度至中度COVID-19患者的研究发现 ， 在≥65岁的人群中 ， Paxlovid对严重后果有相当的疗效 ， 但在较年轻人群中未发现统计学证据 。 目前的分析发现 ， 在18-64岁的成年人中 ， Paxlovid具有统计学显著疗效 ， 为Paxlovid提供保护的总体证据提供了补充 。 特别是50-64岁有一种或多种潜在健康问题的成年人和18-49岁有两种或多种潜在健康问题的成年人 。 虽然死亡的确定仅限于在COVID-19住院期间有死亡记录的患者 ， 但接受帕克斯洛维治疗的患者中住院死亡的比例(0.01%)也低于未接受帕克斯洛维治疗的患者(0.04%) 。
本报告的调查结果在七个方面可能存在不确定性 。
首先 ， Paxlovid处方的收据是使用Paxlovid的代理 。 Paxlovid疗程完成情况无法确认 ， 这可能会使结果偏向零 。 其次 ， 诊断或检测阳性的日期被用于估计疾病发作 ， 但可能不能反映症状发作的日期 ， 或存在轻至中度COVID-19症状 。 第三 ， 将无症状COVID-19感染纳入非受体对照组可能会使估计偏向零 。 第四 ， 与未接受Paxlovid处方的患者相比 ， 轻度疾病患者在接受Paxlovid处方的患者中所占比例可能过高 ， 因为远程医疗访问的比例更高 ， 这可能导致对Paxlovid保护的高估;然而 ， 只限于面对面接触的敏感性分析显示了类似的总体结果 。 第五 ， 使用ICD-10代码或医疗记录字段对潜在健康状况和免疫功能损害进行了近似估计 ， 可能无法捕捉这些状况的确切患病率 。 第六 ， 尽管在每次接触时都会自动收集现有的疫苗接种信息 ， 但不完整的信息可能会对疫苗接种状况的估计造成有限的差异 。 最后 ， 住院可能是不完全确定的宇宙;通过只纳入以前有过面对面接触的人 ， 这一限制得到了缓解 ， 表明在参与的卫生系统内住院的可能性更高 。

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