美国CDC真实世界数据研究：Paxlovid与成人COVID-19住院率降低有关 _车祸

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Paxlovid在美国获批上市已经一年多，关于其疗效一直存在争议，很多人提到一个问题是：Paxlovid如果有效，为何美国还死了100多万人？针对上述争议，美国疾控中心国家免疫和呼吸道疾病中心冠状病毒和其他呼吸道病毒司，对Paxlovid上市后美国的使用情况和相关住院死亡情况进行了综合分析，真实世界数据研究表明：Paxlovid与成人COVID-19患者的住院率降低有关。

背景：Nirmatrelvir-ritonavir (Paxlovid)是一种门诊抗病毒药物，推荐给患有轻中度COVID-19、重症风险升高的成年人。
研究结果：在被诊断为COVID-19的美国成年人中，包括以前感染过或接种过疫苗的人，在诊断后5天内服用Paxlovid的人在诊断后30天内的住院率比未服用Paxlovid的人低51% 。
对疫情影响：应向符合条件的成年人提供Paxlovid ，无论其是否接种疫苗，特别是在发生严重COVID-19后果风险最高的人群中，如老年人和患有多种潜在健康疾病的人群。
Paxlovid ( Nirmatrelvir-ritonavir)是一种口服抗病毒治疗药物，被授权用于发展为重症风险增加的轻中度COVID-19成人患者。然而，根据疫苗接种状况、年龄组和潜在健康状况，关于Paxlovid益处的真实证据有限。为了研究Paxlovid在美国18岁以上成年人中的时使用是否获益，研究者分析了大型电子健康记录(EHR)数据集(Cosmos) ，以评估在随后的30天内获得Paxlovid处方与诊断为COVID-19住院之间的相关性。使用Cox比例风险模型来估计这种相关性，并根据人口统计学特征、地理位置、疫苗接种、既往感染和潜在健康状况数量进行了调整。在2022年4月至8月期间， 699848名符合Paxlovid使用条件的≥18岁成年人中， 28.4%的人在COVID-19诊断后5天内获得了Paxlovid处方。在整个研究人群中(调整后的危险比[aHR
= 0.49) ，在接受过≥3种mRNA COVID-19疫苗的人群中(aHR = 0.50) ，以及在整个年龄组中(18-49岁:aHR = 0.59; 50-64岁:aHR = 0.40; ≥65岁:aHR = 0.53) 。Paxlovid应开给符合条件的成年人，以降低与covid -19相关的住院风险。
Paxlovid是一种口服抗病毒药物，于2021年12月22日获得美国食品和药物管理局的紧急使用授权，用于轻中度COVID-19患者，这些患者有发展为严重疾病的高风险。
Paxlovid的适用条件包括:

SARS-CoV-2检测结果阳性(包括家庭抗原检测) ，
症状符合轻至中度COVID-19
症状在过去5天内出现，
年龄≥18岁(或年龄≥12岁，体重≥40公斤) ，
一个或多个进展为严重COVID-19的危险因素，
没有已知或疑似严重肾或肝损害，
无临床显著反应史(例如，中毒性表皮坏死松解症或Stevens-Johnson综合征)与有效成分(nirmatrelvir或ritonavir)或产品的其他成分无关，
无禁忌症药物

对Cosmos中包含的患者记录进行了回顾性分析， Cosmos是一个数据集，其中包括Epic(一家医疗保健软件公司)覆盖的美国卫生系统中1.6亿人的EHR信息。
入选标准包括:

在2022年4月1日至8月31日期间被诊断为COVID-19或SARS-CoV-2检测结果阳性?;
与COVID-19诊断相关的门诊就诊(远程医疗、面对面、紧急护理、急诊科或其他)**;
在COVID-19诊断前的3年内，至少有一次在Cosmos面对面的接触?;
年龄≥50岁，或≥18岁，有根据国际疾病分类第十版(ICD-10)代码或医疗记录字段§§记录的基础健康状况;
尚未知晓是否怀孕;
未知Paxlovid使用有药理学或医学禁忌症。

对于研究期间多次感染SARS-CoV-2的患者，分析中仅使用第一次感染的数据;以诊断日期(最早的COVID-19诊断代码或SARS-CoV-2检测阳性结果)作为症状发作的标志， Paxlovid接收定义为在COVID-19诊断后5天内接受Paxlovid处方。
主要终点为确诊后30天内的COVID-19夜间住院治疗;次要结局为全因住院治疗和急性呼吸道疾病(ARI)相关住院治疗。
使用Cox比例风险模型评估了Paxlovid服用与随后住院之间的相关性，包括年龄组、性别、种族和民族、社会脆弱性指数、潜在健康状况数量、美国人口普查局居住地区、先前感染COVID-19和COVID-19疫苗接种状况。随访时间以住院时或诊断后30天结束，以先到者为准。为了评估诊断时与症状严重程度相关的可能偏倚，重复进行初步分析，或排除远程医疗就诊，或排除诊断后2天内住院的患者。此活动由CDC审查，并按照适用的联邦法律和CDC政策进行。