不良反应“不明确”不代表“没有”！注意，今年这些常用药都修订
药品是人类战胜疾病的有力武器 ， 药品安全、规范更关乎着患者的身心健康 。
仔细观察药品说明书后你可能会发现 ， 有些中成药说明书中的“不良反应”或“禁忌”一栏要么为空 ， 要么写着“尚不明确”或“不详” 。
不良反应“不明确”不代表“没有” 。
据2018年《国家药品不良反应监测年度报告》 ， 2018年药品不良反应/事件报告中 ， 涉及怀疑药品159.7万例次 ， 其中中药占比14.6%；2018年严重不良反应/事件报告涉及怀疑药品18.4万例次 ， 其中中药占比8.7% 。
总体来看 ， 2018年中药不良反应/事件报告数量略有下降 。
2019年被要求修订说明书的中成药
根据国家药监局网站显示 ， 截至2019年12月24日 ， 2019年国家药监局公布的药品说明书修订公告共有29例 ， 其中大部分是中成药 。
大部分药品都对药品禁忌、不良反应、注意事项等进行了修订 ， 从而进一步保证药品在临床使用中的安全与对症 。
健康时报新媒体根据国家药监局公布的内容进行了梳理 ， 以便于大家了解各项修订细节 ， 避免药品不良反应事件 。
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妇科千金片（非处方药）
一、【不良反应】项应增加：
恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、厌食、口干、便秘、嗳气、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、眩晕、胸痛、失眠、嗜睡、过敏或过敏样反应、心悸、潮红、呼吸困难、水肿等 。
二、【禁忌】项应增加：
1. 孕妇禁用 。
2. 对本品及所含成份过敏者禁用 。
妇科千金片（处方药）
一、【不良反应】项应增加：
1. 消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、厌食、口干、便秘、嗳气等 。
2. 皮肤：皮疹、瘙痒等 。
3. 神经系统：头晕、头痛、眩晕等 。
4. 其他：胸痛、失眠、嗜睡、过敏或过敏样反应、心悸、潮红、呼吸困难、水肿等 。
二、【禁忌】项应增加：
1. 孕妇禁用 。
2. 对本品及所含成份过敏者禁用 。
活血止痛胶囊（非处方药）
一、【不良反应】项应增加：
恶心、呕吐、嗳气、呃逆、腹痛、腹泻、腹胀、厌食、口干、皮疹、瘙痒 ， 头晕、头痛、眩晕、过敏或过敏样反应、发热、寒战、心悸、潮红、呼吸困难、水肿等 。 有过敏性休克、肝功能异常、肾功能异常、血尿、月经过多等个案报告 。
二、【禁忌】项应增加：
1. 肝肾功能异常者禁用 。
2. 6岁以下儿童禁用 。
3. 对本品及所含成份过敏者禁用 。
活血止痛胶囊（处方药）
一、【不良反应】项应增加：
1. 消化系统：恶心、呕吐、嗳气、呃逆、腹痛、腹泻、腹胀、纳差、口干等 。
2. 皮肤：皮疹、瘙痒等 。
3. 神经系统：头痛、眩晕等 。
4. 其他：过敏或过敏样反应、发热、寒战、心悸、潮红、呼吸困难、水肿等 。 有过敏性休克、肝功能异常、肾功能异常、血尿、月经过多等个案报告 。
二、【禁忌】项应增加：
对本品及所含成份过敏者禁用 。
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