不良反应“不明确”不代表“没有”!注意,今年这些常用药都修订( 五 )

5. 心血管系统:心悸、胸闷、紫绀、血压下降等 。

6. 精神及神经系统:头晕、头痛、麻木、抽搐、烦躁不安、意识障碍等 。

7. 消化系统:口干、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等 。

8. 用药部位:疼痛、静脉炎、红肿、皮疹、瘙痒等 。

9. 其他:眼睑水肿、眶周水肿、口唇肿胀 , 有喉水肿、肝生化指标异常病例报告 。


二、【禁忌】项应增加以下内容:

2岁以下儿童禁用 。


风湿马钱片(处方药)


一、【不良反应】项应增加:

1. 神经系统:头晕、头痛 , 口舌、肢体等麻木 。

2. 胃肠系统:恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻等 。

3. 皮肤:皮疹、瘙痒等 。

4. 全身:乏力、水肿等 。

5. 其他:呼吸困难、心悸 , 有震颤、抽搐、喉痉挛、肝功能异常个案报告 。


二、【禁忌】项应增加:

1. 对本品及成份过敏者禁用 。

2. 孕妇禁用 。

腰痹通胶囊(处方药)


一、【不良反应】项应当包括:

1. 消化系统:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胃不适等 , 有消化道出血、肝生化指标异常个例报告 。

2. 其他:头痛、头晕、瘙痒、皮疹等 。


二、【禁忌】项应当包括:

1. 孕妇禁用 。

2. 对本品及其组分过敏者禁用 。

云南红药胶囊(处方药)


一、【不良反应】项应当包括:

监测数据及文献报道显示 , 本品可能导致恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、麻木、头晕等不良反应 , 也有心悸、心律失常个案报告 。


二、【禁忌】项应当增加:

对本品及其组分过敏者禁用 。

丹香冠心注射液(处方药)


一、【不良反应】项修改为:

1. 过敏或过敏样反应:皮肤潮红或苍白、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、喉头水肿、过敏性休克等 。

2. 皮肤及其附件:皮疹、瘙痒、红肿、多汗等 。

3. 全身性反应:胸闷、寒战、发热、疼痛、乏力等 。

4. 消化系统:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、口干等 。

5. 神经精神系统:头晕、头痛、局部麻木、抽搐、烦躁不安等 。

6. 呼吸系统:呼吸困难、呼吸急促、咳嗽等 。

7. 心血管系统:心悸、紫绀、心动过速等 。

8. 血管损害:潮红、静脉炎等 。

9. 用药部位:疼痛、瘙痒、红肿等 。


二、【禁忌】项下增加:

儿童禁用 。

复方斑蝥胶囊(处方药)


一、【不良反应】项应增加以下内容:

1. 消化系统:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹部不适等 , 有肝功能异常个案报告 。

2. 皮肤:皮疹、瘙痒等 。

3. 神经系统:头晕 , 有抽搐、口舌麻木个案报告 。

4. 泌尿系统:有血尿、排尿异常、肾功能异常个案报告 。

5. 其他:有心悸、血糖升高等个案报告 。


二、【禁忌】项应增加以下内容:

1. 孕妇及哺乳期妇女禁用 。

2. 对本品及所含成份过敏者禁用 。


本文编辑:王真

审稿主任:杨小明

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