心血管内科王医生:与我国陈薇团队几乎同时,美国第针新冠疫苗也开始人体临床试验!
3月16日20时18分 , 我国陈薇院士团队研制的新冠疫苗通过了临床研究注册审评 , 获批进入临床试验 。
美国时间3月16日 , 全球首个新冠病毒疫苗 , 在西雅图凯撒医院正式开始人体试验 。
未来6周 , 45名健康人将接种试验疫苗 。
16日当天 , 43岁的哈勒等共有4名志愿者完成首剂接种 。 未来6周内 , 还将有41名健康志愿者 , 陆续完成接种 。 每人需接种两次 , 皆注射在上臂 。 注射间隔为28天 。
“我感觉很好 。 ”接种后 , 哈勒微笑着离开医院 。
按照试验设计 , 这45名18-55岁的健康志愿者 , 被分成3组 。 第一组将接种最低剂量 , 每次25微克 。 第二组将每次接种100微克 。 若前两组能耐受相关剂量 , 第三组将每次接种250微克 。
完成两次接种后的14个月内 , 志愿者共需接受11次面对面访谈 。 研究人员会进行体格检查、血清学检测、健康问卷调查等 。 每次访问后 , 志愿者会获得100美元补助(约合人民币700元) 。
美国食品和药品管理局(FDA)声明称 , 试验疫苗不含新冠病毒 , 因此志愿者不会因注射而染病 。 目前是试验的“Ⅰ期临床” , 旨在验证疫苗的安全性 。 这将为后期更大规模的临床试验 , 积累数据 。 但即使进展顺利 , 也需要12-18个月 , 才能得出安全性结果 。
不管是哪国更快 , 都是有利于全球人类的 , 让我们拭目以待!
【心血管内科王医生:与我国陈薇团队几乎同时,美国第针新冠疫苗也开始人体临床试验!】
本文插图
这些研究为mRNA-1273的设计 , 提供依据 。 该疫苗通过编码S蛋白 , 阻断S蛋白与ACE2蛋白的结合 。 这意味着 , 新冠病毒侵入人体的通路被关上了 。 而一旦被利用 , mRNA会分解、清除 , 对人体没有风险 。
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