[肺癌]DCR为100%!克唑替尼耐药后新选择:CT-707!
据统计 , 中国每年约有2~7万人罹患ALK阳性肺癌 , 占肺癌病人的3%~11% 。 ALK基因突变被称为“钻石基因突变” , 因为靶向药对ALK阳性肺癌疗效非常好 。
目前获批治疗ALK阳性肺癌的靶向药:
一代ALK靶向药:克唑替尼(国内已上市);
二代ALK靶向药:阿来替尼(国内已上市)、色瑞替尼(国内已上市)、布加替尼(国内未上市);
三代ALK靶向药:劳拉替尼(国内未上市) 。
CT-707是首药控股自主研发、具有完全知识产权的1类创新药 , 是全新结构的二代ALK抑制剂 。
本文插图
代号:CT-707
靶点:ALK
厂家:首药控股(北京)有限公司
美国首次获批:尚未获批
中国首次获批:尚未获批
临床数据
2019年12月 , 首药控股(北京)有限公司在北京召开CT-707第二次全国临床研究者会发布了一项I期临床试验的结果 , 评估了CT-707治疗ALK阳性的非小细胞肺癌患者(包括初治的和克唑替尼耐药/不耐受的病人) 。
研究数据表明:对于既往没有接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者 , 450mgQD剂量组的客观缓解率(ORR)为87.5% , 疾病控制率(DCR)为100%;对于克唑替尼耐药的病人 , 300mgBID剂量组的ORR为83.3% , DCR为100% , 疗效在同类药物中表现优异 。
1例ALK阳性的晚期肺癌病人经CT-707 治疗后疾病达到完全缓解(CR) , 到目前为止患者已经持续服药超过32个月 , 仍在继续服药治疗中(目前疾病控制情况仍为CR) 。
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不良反应
不良反应大多数为1-2级的胃肠道反应和转氨酶升高 , 与同类ALK抑制剂相比 , 其安全性方面具有明显的优势 。
小结
该研究结果表明CT-707CT-707治疗克唑替尼耐药或者不耐受的患者 , 其疗效显著、安全性可控 。
基于I期临床试验的显著药效和良好的安全性数据 , CT-707获得了国家药审中心批准的“II期有条件批准上市”资质 , 期待早日上市!
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