乙肝|丁肝新药HEPCLUDEX，欧洲首个获批，德国法国奥地利上市 |肝病|

专注慢性乙肝、丁肝治疗药物研发的德国生物技术公司，旗下HEPCLUDEX?（bulevirtide）已完成人体第3期试验并宣布在德国、法国、奥地利推出用于治疗成人慢性丁型肝炎（HDV）感染与代偿性肝病患者的丁肝治疗药物。

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丁肝新药HEPCLUDEX ，欧洲首个获批，德国法国奥地利上市
7月31日， MYR公司旗下的HEPCLUDEX?已获得欧盟委员会（European Commission）的条件营销授权（CMA），该药也成为欧洲首个获批用于治疗HDV药物。美国东部时间2020年9月17日04:46 ，德国MYR公司宣布，丁肝药物成功在德国、法国和奥地利推出（见上图公司官网公告）。来自MYR Pharmaceuticals首席商务官Florian Vogel原文评述如下：
“我们很高兴在德国、法国和奥地利推出HEPCLUDEX? ，期待与我们的合作伙伴合作，为患有慢性丁肝患者提供HEPCLUDEX? 。这次商业启动是MYR Pharmaceuticals公司的一个重要里程碑，我们感谢医疗和科学界以及患者组织对我们的支持。我们还期待着在未来的更多市场中，进一步扩大对HEPCLUDEX?的访问。 ”

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MYR公司研发管线
MYR公司宣布自9月17日起上市的丁肝药物HEPCLUDEX? ，它也是欧洲首个获准用于治疗慢性丁型肝炎药物。药物机制方面， HEPCLUDEX?能够阻断肝细胞表面的NTCP受体，防止乙肝病毒或丁肝病毒进入肝细胞和病毒在肝内传播。目前来看， HEPCLUDEX?已经获得EMA与美国食品和药物管理局（FDA）颁发的治疗慢性丁肝病毒感染的孤儿药资格。
此外， HEPXLUDEX?已被EMA授予优先药物（PRIME）计划资格，并被美国FDA授予突破性治疗指定。丁型肝炎是人类最严重的病毒性肝炎之一，由感染丁肝病毒（HDV）引起。由于丁肝只在感染了乙肝病毒的个体中同时发生，与单纯的乙肝病毒感染相比，乙肝合并丁肝病毒感染可导致更严重的肝病，并与更快地发展为肝纤维化、肝硬化、失代偿性肝硬化以及肝癌和肝功能衰竭的风险增加有关。

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MYR公司2020年9月17日宣布丁肝药物HEPCLUDEX?以及8月4日宣布获得欧盟委员会条件营销授权
基于上述原因，美国东部时间2020年9月17日04:46 ，德国MYR制药公司在研丁肝治疗药物HEPCLUDEX?（bulevirtide）已顺利完成III期临床试验，并在德国、法国和奥地利成功推出。德国MYR制药公司总部位于德国巴特洪堡，公司于2011年开始运营，并得到高科技公司Gründerfonds等风险资本投资者的支持以及Maxwell生物技术风险基金。
目前，德国MYR制药公司旗下还有1种在研乙肝新药Myrcludex B已进入第2期试验阶段，基于乙肝病毒进入抑制剂这项靶点。其在对照干扰素时，德国MYR制药公司研究人员发现， Myrcludex B+IFN治疗HBV/HDV合并感染的HDV-RNA具有高效抑制作用，少部分慢性乙肝（CHB）患者出现乙肝表面抗原消失。（试验数据记录于EASL 2019）。

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【乙肝|丁肝新药HEPCLUDEX，欧洲首个获批，德国法国奥地利上市】小番健康结语：目前，全球还没有1种针对丁型肝炎（HDV）感染的药物，而MYR Pharmaceuticals公司近期宣布HEPCLUDEX?（bulevirtide）在德国、法国和奥地利上市，随即成为目前全球首个上市针对HDV感染的治疗药物。

乙肝|丁肝新药HEPCLUDEX，欧洲首个获批，德国法国奥地利上市

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