肿瘤|干货!默沙东公布肿瘤产品管线概况


9月22日 , 默沙东在ESMO2020大会结束后举办了线上投资者大会 , 对其在会议上公布的数据又进行了简单的概括 , 并同时展示了公司其他肿瘤管线进展情况 。 默沙东在肿瘤管线方面拥有多项早期资产 , 其中免疫疗法达20余项 。 此次 , 默沙东在投资者大会上除介绍Keytruda外 , 还介绍了奥拉帕利(PARP抑制剂)、Vibostolimab(TIGIT单抗)、MK-4830(ILT4单抗)和MK-6482(HIF-2α抑制剂) 。

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默沙东重磅产品Keytruda在2020上半年的销售额已经超过了65亿美元 , 预计全年将超120亿美元 。 默沙东在此次的投资者大会上用2张PPT展现了Keytruda作为单药或联合给药在30多种肿瘤类型中的疗效 。

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在针对Keytruda的未来开发上 , 默沙东将主要通过探索联合疗法和新辅助/辅助治疗 , 来让更多的肿瘤患者受益 。 目前 , Keytruda在全球有1300余项临床试验正在进行 , 其中包括900余个联合用药研究、110余个辅助/新辅助治疗早期治疗研究以及90余个注册性临床试验 。

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在刚刚过去的ESMO2020大会中 , 默沙东公布了一系列肿瘤领域新的、长期随访数据和早期研究数据 。 其中 , KEYNOTE-590研究显示 , Keytruda联合化疗一线治疗食管癌较化疗相比 , 患者死亡风险降低了27%(HR0.73) , 无论PD-L1状态如何 。
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LEAP-004研究表明 , Keytruda联合仑伐替尼有可能为PD-1/L1难治的黑色素瘤患者提供新疗法 。 该研究表明 , Keytruda+仑伐替尼联合疗法在总人群中的ORR为21.4% , 在接受过PD-1/L1单抗+CTLA-4单抗治疗的患者中 , ORR为31.0% 。

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在长期获益方面 , 默沙东公布了Keytruda用于治疗NSCLC、头颈癌和黑色素瘤的3项长期随访数据 。 在KEYNOTE-024研究中 , 接受Keytruda单药一线治疗的PD-L1表达(TPS>50%)、转移性NSCLC患者的5年生存率是化疗患者的2倍 , 持续应答时间几乎是化疗患者的5倍(29.1vs.6.3个月) 。 KEYNOTE-048研究的3年随访数据显示 , 在CPS≥1的患者中 , Keytruda联合化疗较EXTREME方案中位OS显著延长(13.6vs10.6个月 , HR0.64) 。 KEYNOTE-054研究的3年随访数据显示 , Keytruda单药作为辅助疗法 , 可为III期黑色素瘤患者带来PFS持续改善 。

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针对奥拉帕利的长期随访数据显示其对于BRCA1/2或ATM突变的mCRPC患者能够带来OS获益 , 对BRCA突变的晚期卵巢癌能够带来PFS获益 。 其中 , III期SOLO-1研究的5年随访数据显示 , 奥拉帕利可使患者疾病进展或死亡风险降低67% , 并将PFS延长至56个月 , 而安慰剂组这一数值为13.8个月 。

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另外 , 默沙东公布的Vibostolimab(TIGIT单抗)联合Keytruda治疗晚期NSCLC患者的早期研究数据显示 , 患者ORR为29% , 其中 , TPS>1%的患者 , ORR达到46% 。

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