降糖药卷入“降价”风暴！胰岛素产品候场
文 | Linan
投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com
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12月9日 ， 一份《关于报送第四批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》在业内流出 ， 第四批药品国采名单里涉及44个品种 ， 90个品规 。 依照文件要求12月12日正式启动报量 ， 12月21日完成报量 ， 12月30日完成保量审核工作 。 业内第四批国采预计在春节前后正式启动 。 此次集采品种范围覆盖糖尿病、高血压、呼吸道疾病、精神治疗、肿瘤用药、真菌感染、麻醉疼痛、滴眼剂等用药领域 ， 主要还是以口服产品为主 ， 注射剂产品有8款入选 。 值得关注的是 ， 第四批集采中又出现了多款糖尿病用药 ， 例如恩格列净、卡格列净、瑞格列奈、那格列奈、格列齐特 。
带量采购“常客”
资料显示 ， 糖尿病是一类因胰岛素分泌绝对不足或相对不足而引起的渐进性糖、脂肪、蛋白质、水和电解质紊乱 ， 且以高血糖为主要标志的疾病 ， 可分为1型糖尿病、2型糖尿病、特殊类型糖尿病和妊娠期糖尿病 。 目前的糖尿病治疗药物主要有口服降糖药物和注射类降糖药物两大类 ， 口服降糖药物里又分为双胍类、磺脲类、格列奈类、α-糖苷酶抑制剂（AGI）、噻唑烷二酮类（TZDs）、二肽基肽酶IV（DPP-4）抑制剂、钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂等；注射类降糖药物分为胰岛素及其类似物、胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂等 。
【降糖药卷入“降价”风暴！胰岛素产品候场】
本文插图
天风证券指出 ， 在口服降糖药中 ， DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂等新型降糖药都被指南所推荐 ， 并可作为二联治疗用在疾病进程偏前端的位置 。 此次集采当中 ， 恩格列净、卡格列净就属于SGLT-2抑制剂 。 而且 ， 去年医保谈判这两款药物还被准入 。 恩格列净、卡格列净原研厂家分别是勃林格殷格翰、比利时杨森 。 国内SGLT-2抑制剂仿制药获批4款 ， 恩格列净有豪森药业和科伦药业2家仿制药获批 ， 卡格列净有豪森药业和正大天晴2家仿制药获批 。 截至2018年底 ， 国内SGLT-2抑制剂市占率仅为0.2% ， 同海外10%的市场占比 ， 具有很大提升空间 。
除了SGLT-2抑制剂类药物 ， 此次被纳入集采的格列齐特缓释片属于磺脲类的胰岛素促泌剂类药物 ， 在2019年中国公立医疗机构终端的销售额也超过10亿；还有两款非磺脲类胰岛素促泌剂 ， 瑞格列奈、那格列奈 ， 它们属于格列奈类降糖药 ， 和磺脲类药物一样 ， 通过促进胰岛素的分泌来发挥降糖作用 。
格列齐特、那格列奈、瑞格列奈原研厂家分别是施维雅（天津）、北京诺华、诺和诺德；此次 ， 涉及的国内仿制药企业有北京福元、宜昌人福、珠海同益、江苏豪森等 。 在前几批全国集采里 ， 也有糖尿病药物“身影” ， 例如二甲双胍、格列美脲、阿卡波糖等 。
降糖药竞标激烈
被集采选中的降糖药 ， 企业在竞价上厮杀激烈 ， 降价幅度较大 。 在第三批国采 ， 以盐酸二甲双胍为例 ， 涉及40多家药企 ， 0.5g规格的单片平均价仅为6分钱 ， 降价后的二甲双胍 ， 患者每月药费不超过7元 ， 约为原来药费的4%；在第二批国采中 ， 拜耳的原研阿卡波糖单片报出了0.18元 ， 以超低价中标 ， 挤走华东医药；此外在第二批国采中 ， 格列美脲片降幅最高达到96% ， 原研厂商赛诺菲放弃报价...第四批集采又将5款糖尿病治疗药物纳入 ， 对比此前相关产品的降幅 ， 预计本轮降价的力度也不小 。 值得一提的是 ， 2019年11月的医保谈判中 ， 另一款SGLT-2抑制剂——阿斯利康的达格列净10mg规格经历医保局“灵魂砍价”至4.36/片 ， 价格降幅高达73% 。 此前有数据统计 ， 国内糖尿病市场主要被诺和诺德、赛诺菲、礼来、默沙东四大外企巨头垄断 ， 占据近80%的市场份额 。 前有集采 ， 后有医保谈判 ， 整个糖尿病用药市场也会加剧洗牌和变化 ， 进口替代加速 。 相关资料显示 ， 目前全世界糖尿病病人有4.63亿人左右 ， 中国糖尿病病人约为1.164亿人 ， 患病人数位居世界第一 。 国际糖尿病联盟估计我国20-79岁人群中糖尿病患者达到1.14亿人 ， 患病率为10.9% ， 人数居全球第一 。 同时 ， 预计我国2045年糖尿病人数将达到1.34亿人 ， 同样为全球最多 。 对于糖尿病药物频频被集采选中 ， 被大肆砍价？在中国中医科学院中医学副教授孙海舒看来 ， 作为世界上人口最多的国家 ， 近年来我国糖尿病患病率大幅上升 ， 并成为我国疾病负担最重的慢性非传染性疾病之一 。 从医疗角度来看 ， 体量大的问题 ， 一旦妥善解决 ， 有利于医保管理 。 北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣也表示 ， 我国糖尿病患者人群众多 ， 国家医保局纳入全国集采的药品主要是考虑临床使用量大、采购金额高的药品 ， 糖尿病用药就很符合 ， 所以将这类药品纳入集采中更利于医保控费 。
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