降糖药卷入“降价”风暴!胰岛素产品候场( 二 )
胰岛素集采也在路上
今年7月份 , 业内传出医保局消息 , 生物制品(含胰岛素)和中成药也将启动带量采购 。 作为糖尿病治疗的最后一道防线 , 胰岛素是糖尿病治疗后期的必备用药 。 主要用于:1型糖尿病患者由于胰岛细胞被破坏导致胰岛素绝对缺乏 , 注射外源胰岛素是唯一有效的治疗手段;2型糖尿病患者在服用口服药一段时间后往往面临口服药失效的问题 , 亦需使用胰岛素类药物控制血糖 。 胰岛素的发展趋势为长效的作用时间越来越长 , 短效的起效速度越来越快 。 不过 , 第四批集采中暂未列入胰岛素产品 。 虽然胰岛素尚未纳入全国集采 , 但是今年1月份却在武汉专项集采中出现 , 7组胰岛素合计约定采购量为170万支 , 涉及诺和诺德、礼来、赛诺菲、甘李药业、通化东宝、联邦制药等企业 。 不过 , 据了解由于地方集采市场份额小 , 吸引力有限 , 相关企业降幅并不是很大 。 此前华西证券分析称 , 胰岛素作为特殊的生物药品种 , 当前情况下很难做到一致性评价 , 以及考虑到胰岛素的核心难点在于稳定的规模化放大生产 , 胰岛素很难在短期内作为全国化带量采购品种 。 史立臣告诉新浪医药编辑 , 胰岛素产品暂未出现 , 或是因为国家医保局还在制定相关集采规则 。 胰岛素产品种类多 , 从其发展历程及技术水平角度由低至高可分为三代;按药效时间来看 , 可以分为短效、中效、长效等 。 医保局需要考虑如何进行质量层次划分 ,胰岛素的国采可能会被单列出来 。 关于纳入全国集采时间 , 行业人士称 , 最迟明年底胰岛素也会进入全国集采 , 史立臣也表示胰岛素集采也或于明年进行 。 在我国糖尿病治疗用药市场中 , 口服降糖药中阿卡波糖市场份额位列第一 , 近五年来市场份额保持在17%-20%左右;2013年~2017年重点城市公立医院数据显示 , 三代胰岛素中甘精胰岛素是仅次于阿卡波糖的糖尿病治疗药品 。 近期 , 甘李药业的甘精胰岛素也在一些省份降价 , 似乎也是嗅到了全国集采的风向 。
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