2021ASCO丨刘秀峰教授：从仑伐替尼相关研究进展来看肝癌系统治疗策略优化( 三 )
Abstract 4101：Phase 2 study of AK104（PD-1/CTLA-4 bispecific antibody）plus Lenvatinib as first-line treatment of unresectable hepatocellular carcinoma背景：AK104是一种人源化IgG1双特异性抗体 ， 可同时结合PD-1和CTLA-4 。 早期数据表明 ， AK104在选定的肿瘤类型中具有令人鼓舞的抗肿瘤活性 ， 安全可耐受 。 本次报告了一项在uHCC患者中开展的AK104+仑伐替尼的II期研究结果 。方法：在这项单臂、多中心II期研究中 ， 既往未接受过全身治疗的uHCC患者接受AK104+仑伐替尼[8 mg（体重<60 kg）或12 mg（体重≥60 kg）]联合治疗 。 主要终点为根据RECIST v1.1评估的ORR ， 次要终点包括DCR、DOR、PFS和OS 。结果：截至2021年2月1日 ， 30名患者接受了AK104（6 mg/kg q2w）+仑伐替尼联合治疗 。 在可评估抗肿瘤活性的18名患者中 ， 根据 RECIST v1.1 评估的ORR为44.4% ， DCR 为 77.8%（包括2例肿瘤大小较基线分别减少28.4%和29.2%的SD患者） 。 中位 PFS尚未达到 。 83.3%的患者发生了TRAE[G3 级TRAE 发生率为 26.7%（8/30） ， 没有 G4级 TRAE 或 TRAE 导致死亡] 。结论：AK104+仑伐替尼作为uHCC的一线治疗显示出良好的抗肿瘤活性和可接受的安全性特征 。 毒性可管理 ， 无非预期的安全性信号 。 目前AK104（15 mg/kg q3w）与仑伐替尼联合治疗的临床研究正在招募中 ， 需要更长时间的随访以进一步评估缓解的持久性 。▎点评：仑伐替尼自身具有免疫调节活性的独特优势 ， 能够对免疫细胞群进行调节 ， 增强抗肿瘤免疫 。 与抗PD-1+抗CTLA-4抗体联合给药相比 ， AK104在一些肿瘤类型中具有优秀的抗肿瘤活性 ， 且安全性得到改善 。 在本研究中 ， 仑伐替尼与AK104强强联合 ， 一线治疗晚期肝癌的ORR高达44.4% ， 已经超出了联合治疗ORR的平均水平 ， 虽然样本量较少 ， 研究尚处于初期 ， 但这样的数据为后续进行更进一步的研究提供了初始的临床证据 。结语
近年以来 ， 肝癌诊治局面已经发生了质的改善 。 虽然目前肝癌的目光逐渐聚焦于联合治疗 ， 但是单药是联合的基石 ， 在注重联合的同时 ， 单药治疗的研究也不应该被落下 。 只有回归到临床实践当中 ， 以患者为本 ， 治疗结局与过程并重 ， 才能真正将肝癌诊疗推向新局面 。 也希望我们各个领域的研究人员、医务人员可以一直在一起团结协作 ， 继续努力 ， 早日攻克这一顽疾！
本文插图
刘秀峰 教授
东部战区总医院秦淮医疗区（原八一医院）
肿瘤内科副主任/主任医师
CSCO理事/副秘书长
CSCO肝癌专家委员会秘书长
CSCO胆道肿瘤专家委员会副主任委员
CSCO胰腺癌专家委员会委员
*此文仅用于向医学人士提供科学信息 ， 不代表本平台观点
【2021ASCO丨刘秀峰教授：从仑伐替尼相关研究进展来看肝癌系统治疗策略优化】
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