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2021ASCO丨肺癌，靶向治疗最新进展汇总

靶向篇概要

EGFR突变
新辅助治疗
1. CTONG1103研究：Ⅱ期 ， 厄洛替尼 vs 吉西他滨+顺铂 ， OS无差异
2. NEOS研究：单臂研究 ， 奥希替尼 ， ORR为73.3% ， R0切除率93.3%
辅助治疗
3. IMPACT研究(日本)：III期 ， 吉非替尼 vs 长春瑞滨/顺铂 ， 5年OS率无差异
4. EVAN研究：Ⅱ期 ， 仅纳入ⅢA期患者 ， 厄洛替尼 vs 长春瑞滨/顺铂 ， OS获益
晚期靶向治疗
5. AENEAS研究：一线 ， III期 ， 阿美替尼 vs 吉非替尼 ， PFS为19.3 vs 9.9个月
6. NEJ009研究：一线 ， III期 ， 吉非替尼vs 吉非替尼+化疗 ， OS无差异
7. 一项研究：一线 ， II期 ， EGFR-TKIs+安罗替尼 ， ORR为78.3% ， DCR为100%
EGFR-TKI耐药
8. CHRYSALIS研究：Amivantamab+Lazertinib ， ORR为36% ， PFS为4.9月
9. HER3阳性：U3-1402 ， ORR达39% ， PFS达8.2个月
10. WJOG8515L研究：1/2代EGFR-TKI耐药后（T790M－） ， O药不优于化疗
11. 一项真实世界研究：MET扩增耐药 ， EGFR+MET抑制剂疗效优于MET-TKI单药/化疗
12. SHR-1701：PD-L1/TGF-β双抗 ， 后线治疗EGFR突变 ， DCR为50%
EGFR ex20ins
13. DZD9008：后线治疗 ， ORR为41.9% ， DCR高达90.3%
14. CLN-081（TAS6417）：后线治疗 ， 98%达PR/SD ， ≥6个月DCR达64%
15. Amivantamab：后线治疗 ， OS长达22.8个月优于化疗/免疫/靶向 ， 获批
16. TAK788：后线治疗 ， ORR28% ， DCR高达78%
EGFR 18外显子突变
17. SUMMIT研究：来那替尼最佳ORR达60% ， 治疗脑转移也有效
HER2阳性
18. IFCT-1703 R2D2研究：双靶+多西他赛 ， ORR为29%
19. 一项研究：吡咯替尼+阿帕替尼 ， ORR为45.5% ， DCR为93.9%
ALK融合
20. J-ALEX研究(日本)：一线 ， III期 ， 阿来替尼(300mg bid) vs 克唑替尼 ， 5年OS率无差异
ROS1融合
21. Barossa研究：二线 ， 布加替尼 ， DCR可达57.9%
22. TRUST研究：Taletrectinib治疗初治或经治患者均有效 ， ORR高达93%
RET融合
23. BOS172738：后线治疗 ， RET融合、突变均有效 ， ORR为33%
24. LIBRETTO-001研究：Selpercatinib ， 经治ORR 57% ， PFS19.3个月；初治ORR 85%
25. ARROW研究：Pralsetinib ， 经治ORR为62% ，PFS16.5个月；初治ORR为79% ， PFS13.0个月
MET14突变/扩增
26. GEOMETRY mono-1研究：MET14突变 ， 卡马替尼一线、二线治疗OS分别为20.8、13.6个月
27. VISION研究：MET扩增 ， 特泊替尼一线治疗 ， ORR为71%
KRAS G12C突变
28. CodeBreaK100研究：后线 ， II期 ， ORR为37.1% ， 中位OS为12.5个月
NTRK融合
29. 两项临床研究：后线 ， Larotrectinib ， ORR为73% ， 40.7个月
NRG1融合
30. eNRGy研究：Zenocutuzumab治疗NRG1阳性NSCLC ， ORR为25%
BRCA突变
31. Lung-MAP研究：Rucaparib治疗BRCA1/2突变或LOH缺失 ， DCR为62%
TROP-2阳性
32. TROPION-PanTumor01研究：DS-1062， ORR为21% ， PFS为8.2个月
EGFR突变 新辅助治疗
CTONG1103研究 CTONG1103（EMERGING）研究：是一项全国多中心、随机对照Ⅱ期研究 ， 比较了厄洛替尼和吉西他滨顺铂作为新辅助治疗用于ⅢA-N2期EGFR突变阳性NSCLC的疗效和安全性 ， 研究自2011年12月起至2017年12月入组结束 ， 历时6年时间 。
来自国内17个中心共计386名患者进行了筛选 ， 最终入组人数72人 ， 随机分配至新辅助/辅助厄洛替尼（42天新辅助＋1年辅助） ， 和新辅助/辅助传统化疗组（2周期新辅助+2周期辅助） ， 诱导治疗后外科医生评估技术上可切除患者接受手术 。 研究主要终点为客观缓解率（ORR） ， 次要终点包括病理淋巴结降期率、病理完全缓解（pCR）、无进展生存期（PFS）、3年和5年总生存（OS）率、安全性和耐受性 。

2021ASCO丨肺癌，靶向治疗最新进展汇总
本文插图
研究设计

2021ASCO丨肺癌，靶向治疗最新进展汇总
本文插图
基线特征
先前公布的结果显示 ， 厄洛替尼对比化疗 ， 并没有显著提高ORR ， 两组新辅助治疗的的ORR分别为54.15 vs 34.3%（P=0.092） ， 厄洛替尼对比化疗组 ， 可以显著延长PFS ， 两组的中位PFS分别为21.5 vs 11.4个月(HR=0.39 ， 95%CI 0.23~0.67 ， P<0.001)[1] 。
本次ASCO大会 ， CTONG1103最终OS数据公布 ， 来自摘要的信息显示 ， 中位随访时间为62.5个月 ， 厄洛替尼组和化疗组的中位OS分别为42.2个月和36.9个月（HR=0.83 ， 95%CI 0.47-1.47 ， P=0.513） 。 两组3年的OS率分别为58.6%和55.9%（P=0.819） ， 5年OS率分别为40.8%和27.6%（P=0.252） 。 在所有既定的亚组分析中 ， 包括年龄、性别、EGFR突变类型均未观察到两组的OS存在显著差异 。 生存分析发现 ， 患者后续的治疗 ， 尤其是靶向治疗对OS获益贡献最大(HR=0.35 ， 95%CI 0.18-0.70) 。

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