mrna疫苗 mRNA疫苗技术路线优势显著,重点关注国内标的( 三 )


短期内 , 国内新冠疫苗市场已被传统的灭活疫苗占据 。 目前已有6家企业的新冠疫苗可在国内销售 , 其中北生所、武汉所、科兴、康希诺是有条件批准 , 智飞生物和康泰生物是紧急使用 。
长期来看 , 新冠的大范围传播增加了病毒变异的可能性 。 现有疫苗能否防范变异病毒成为社会关心的热点之一 。 普通群众对疫苗有效性感到担忧 , 投资者则关心是否会影响现有疫苗的放量情况 。 针对这一问题 , mRNA疫苗效力遭到削弱的幅度有限 , 而对于传统灭活疫苗将会是一个严峻挑战 。
由于灭活疫苗的保护器为6个月 , 截至2021年12月10日左右将有超过2亿人需要第二轮新冠疫苗接种 。 根据2021年6月10日数据 , 截至当日接种了一剂次的人数为3.984亿人 , 这一部分群体在2021年7月10日前将接种第二剂次 , 并且在2022年1月10日前开始进行第二轮的接种 , 届时国内市场将有约4亿剂次的新需求 。 这为mRNA疫苗提供了极大的机会 。
国内暂未有mRNA获批上市 , 这一市场目前仍处于空白状态 。 在第二轮新冠疫苗需求到来之际 , 国产mRNA疫苗的竞争将会打响 。
目前国内市场中 , mRNA疫苗研发进展最快的是艾博生物与沃森生物、军科院共同研发的ARCoV , 以及复星医药由BioNTech引进的BNT162b2 。
沃森生物
2020年5月11日 , 沃森生物公告与苏州艾博生物签署关于新冠mRNA疫苗的合作协议 。 艾博生物具有mRNA疫苗设计的核心技术 , 其CEO英博先生曾供职于国际mRNA疫苗巨头Moderna 。 沃森生物则拥有临床注册、研究、产业化和营销方面的丰富经验 。 今年5月 , 墨西哥宣布将在5月底开展此疫苗的III期临床试验 。
聚焦前沿技术 , 提前布局新一代核酸类药物 。 4月27日 , 上市公司与圣诺生物签署了抗病毒核酸干扰药物的合作协议 。 圣诺生物负责完成药物的临床申报所需的临床前研究 , 公司获得该药物在中国大陆及港澳台地区的独家权利 。
13价肺炎疫苗开始贡献收入 , 国际化销售锦上添花 。 2021Q1沃森生物子公司13价肺炎疫苗获批签发164.3万瓶 , 达到2020年全年批签发量的36.8% 。 同时 , 子公司与摩洛哥MarocVax达成排他性协议 。 MarocVax保证在收到完整产品注册档案后18个月内获得上市许可 。 2021年 , 此疫苗于摩洛哥的销量约为200万剂 。 技术转移后 , MarocVax将继续采购至少等同于200万剂的疫苗原液 。
根据券商一致预测 , 沃森生物预计21-23净利润13亿、18亿、26亿 。
复星医药
7月14日 , 复星医药在股东大会上回复投资者问询时表示 , 药监局对mRNA新冠疫苗“复必泰”的审定工作已基本完成 , 专家评审已通过 , 处于行政审批阶段 , 复星医药已与BioNTech提前启动生产准备工作 , 有望成为国内首个获批的新冠mRNA疫苗 。
今年5月9日 , 公司公告子公司复星医药产业与BioNTech设立合资公司 , 以实现mRNA新冠疫苗产品的本地化生产及商业化 。 双方分别认缴合资公司注册资本的50% , BioNTech以技术和许可等无形资产方式出资 。 复星医药产业应提供产能可达10亿剂的生产设施 。
另外 , 复星医药在CART领域也获批了国内第一个产品 。 2021年6月23日 , NMPA批准了复星子公司复星凯特的奕凯达的上市申请 , 用于治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤 。 复兴凯特在针对中国患者的难治性侵袭性大B细胞淋巴瘤的实验中ORR达到79.2% , 与Yescarta的临床和真实世界数据高度相似 。 2020年Yescarta全球销售额约6.07亿美元 , 同比增长33% 。
复星在创新药方面持续投入 , 研发费用率稳定在10%左右 , 逐步接近国际制药巨头水平 。 阿达木单抗、曲妥珠单抗、CAR-T细胞治疗等多个产品已获批上市 , 成为公司营收新的增长点 。 截至2020年末 , 公司在研创新药项目达56项 , 为未来长期发展做好战略储备 。
根据券商一致预测 , 复星2021-2023年公司净利润预计44 亿、53亿、61亿 。
【mrna疫苗|mRNA疫苗技术路线优势显著,重点关注国内标的】考虑到康希诺生物半年报预告中50%左右的净利率 , 沃森和复星的业绩预估都偏保守 , 值得重点关注 。

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