财务状况分析报告|国家药品安全监管状况分析报告( 二 )
药品监管部门积极探索推进药品再评价工作，对部分上市后品种开展安全性观察试验试点和回顾性分析调查 。通过评价分析，修改了葛根素注射液、穿琥宁注射液、莲必治注射液等品种的说明书，取消了关木通药用标准，取消了乙双吗啉的生产许可，对一些品种采取了暂停销售使用的措施 。
国家积极推进建立医疗器械不良事件监测和再评价体系 。2004年，在全国推行医疗器械不良事件监测工作 。截至2006年底，全国31个省、自治区、直辖市建立了省级医疗器械不良事件监测机构，初步建立了医疗器械不良事件监测组织框架 。依据不良事件监测和再评价结果，药品监管部门分别对聚丙烯酰胺水凝胶、体外循环管道、透析粉等产品采取了撤销产品注册证、责令召回、重新注册等措施 。
【财务状况分析报告|国家药品安全监管状况分析报告】国家不断加大对已上市药品的质量监督抽验力度，促进药品质量安全水平稳步提高 。2007年，国家对中成药、化学药品、生物制品等开展了评价性抽验，共抽验13595批次，总体合格率为98.0% 。其中，化学药品抽验7398批次，合格率为98.0%；抗生素抽验2586批次，合格率为98.1%；中成药抽验3611批次，合格率为97.6% 。流感疫苗的抽验合格率，连续两年为100% 。对抽验不合格的药品、医疗器械，药品监管部门采取了责令召回、撤市以及行政控制等措施，依法进行处理 。同时，国家采取一系列措施严厉打击制售假冒伪劣药品行为，确保公众用药安全 。网http://
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