研究结果显示：39例可评估疗效的患者的客观缓解率（ORR）为36% ， 临床获益率67% ， 中位持续缓解时间10个月 ， 中位无进展生存期（PFS）8.3个月 。 29例先前接受过含铂化疗的患者 ， 客观缓解率41% ， 临床获益率72% ， 中位无进展生存期8.6个月 。
3、波奇替尼Poziotinib
ZENITH20是一项多中心、多队列II期临床试验 ， 今年AACR年会报道了该研究第1个队列的临床结果 。 研究共纳入115例经治的EGFR 20外显子插入突变的NSCLC患者 。
ZENITH20在队列1中的总体ORR为14.8% ， DCR为68.7% ， 中位PFS为4.2个月 。 其中65%的患者肿瘤可有缩小 。
（三）KRAS突变肺癌
非小细胞肺癌作为肺癌中最常见的种类 ， 约占全球肺癌病例的80-85% 。 KRAS G12C突变是非小细胞肺癌中KRAS突变最为常见的类型 。 在中国非小细胞肺癌患者中 ， 该突变是预后不良的一项生物标志物 ， 而G12C特异性抑制剂有望改善其预后 。 研究表明 ， KRAS G12C基因突变约占3-5% ， 尤其在吸烟者中最为常见 。
2021年5月28日FDA批准Lumakras（Sotorasib ， AMG510）上市 ， 用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC） ， 成为「不可成药」的靶点KRAS的首个靶向药物 。
这是全球首款针对KRAS的靶向药具有里程碑式的意义!将有无数携带KRAS突变的癌症患者迎来生存新希望!
临床数据：Lumakras基于CodeBreaK100临床研究的亚组结果而获得加速批准 ， 按照先前接受免疫治疗和/或化疗后进展的KRASG12C突变阳性NSCLC患者邀请124例 ， 让其接受剂量960 mg的Lumakras治疗 ， 总缓解率达到36%（95% CI：28-45） ， 疾病控制率为81%（95% CI：73-87） ， 中位缓解持续时间为10个月 。
（四）HER2突变肺癌
肺癌是世界上导致患者死亡数目最高的癌症类型之一 ， 非小作为最常见的肺癌 ， 转移性疾病患者的愈后特别差 ， 诊断后五年存活率只有6%-10% 。 HER2是指人表皮生长因子受体2 ， 当这一受体发生突变时会导致部分癌症的 ， 在乳腺癌、卵巢癌、胃肠道癌症和肺癌里都发现了HER2基因的异常现象 ， 其中HER2突变约占NSCLC病例的2%-4% 。
Enhertu（DS-8201)已获得美国FDA授予的突破性疗法（BTD）认定 ， 用于治疗HER2阳性 ， 在铂类治疗中或治疗后疾病进展的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者 。
该突破性疗法认定是基于Enhertu在正在进行的2期临床DESTINY-Lung01的试验数据和已在Cancer Discovery上发表的1期试验数据 。
3月份 ， 第一三共和阿斯利康公布了共有60名经治HER2突变或过度表达的癌症患者参与的1期临床研究的结果 ， 其中包括18名NSCLC患者 ， 20名大肠癌（CRC）患者 ， 和其他几名不同肿瘤类型的患者 。 数据显示 ， Enhertu使28.3%的患者肿瘤缩小 ， 并使患者的中位无进展生存期（PFS）达到7.2个月 。 其中 ， NSCLC患者的客观缓解率最高 ， 有55.6%的患者肿瘤被缩小 ， 中位缓解时间达10.7个月 。 在携带HER2突变的非小细胞肺癌患者中的疗效更为明显 ， Enhertu使该组中72.7%的患者得到缓解 。
（四）MET突变肺癌1、特泊替尼Tepotinib
已在日本上市 。 VISION研究显示：Tepotinib治疗MET14ex跳跃突变非小细胞肺癌患者的客观缓解率(ORR)为46.5% 。
2、卡马替尼Capmatinib
2020年月25日 ， 默克宣布日本厚生劳动省批准Tepotinib上市 ， 用于治疗不可切除、MET外显子14跳跃突变的晚期或复发性NSCLC患者 。 5月7日 ， 美国FDA批准Tabreca(卡马替尼)上市用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的晚期NSCLC 。 而沃利替尼将有望成为第一个在中国大陆上市的MET靶向药 。 GEOMETRY mono-1研究显示：初治和经治的MET14ex跳跃突变转移性非小细胞肺癌患者使用Capmatinib的客观缓解率(ORR)分别为67.9%和40.6% 。
3、赛沃替尼
已在中国获批上市 。 ASCO大会报道(摘要9519)：沃利替尼治疗MET14ex跳跃突变的肺肉瘤样癌及其他NSCLC患者疾病控制率(DCR)为 93.4% ， 客观缓解率(ORR)达47.5% 。
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