在中位随访时间为8.9个月时 ,IRRC评估的信迪利单抗组 VS 化疗组的中位PFS为8.9个月 VS 5.0个月 。
来自试验的其他数据显示 PFS 获益与PD-L1表达水平相关 。
①在PD-L1表达<1%的患者中 , 信迪利单抗组 VS 化疗组的中位PFS为7.3个月 VS 5.1个月;
②在PD-L1表达为1%至49%的患者中 , 信迪利单抗组 VS 化疗组的中位PFS为7.1个月 VS 4.8个月;
③在PD-L1 表达≥50%或更高的患者中 , 信迪利单抗组 VS 化疗组的中位PFS为尚未达到(NR) VS 5.0个月 。
该试验结果还发现 , 与单纯化疗相比 , 加入信迪利单抗后可使患者的死亡风险降低大约40% 。 信迪利单抗组 VS 化疗组的6个月的OS率为89.6% VS 80.4% 。
此外 , 信迪利单抗组 VS 化疗组的客观缓解率(ORR)为51.9% VS 29.8%;疾病控制率(DCR)为86.8% VS 75.6% 。
在安全性方面 , ORIENT-11 试验最常见的不良反应包括:贫血、中性粒细胞减少、白细胞减少、血小板减少、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、恶心、食欲减退、乏力、呕吐、便秘和发热 。
ORIENT-11试验的结果表明 , 在铂类化疗中 , 加入信迪利单抗可显著改善该患者群体的PFS 。
【重要提示】所有文章信息仅供参考 , 具体治疗谨遵医嘱!
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