问题疫苗|中国,第一方阵!“这是没有几个国家能做到的”

25日 , 陈薇团队研发的我国首个腺病毒载体新冠疫苗获批附条件上市 , 这也是全球第一个进入临床的新冠疫苗 。 研究员介绍 , 该疫苗是目前国家批准上市的新冠疫苗中 , 唯一可采用单针接种程序的疫苗 。 单针接种14天后即可获得良好保护效果 , 且可在2℃—8℃的条件下运输保存 。

问题疫苗|中国,第一方阵!“这是没有几个国家能做到的”
本文图片

疫苗的安全性怎么样?公众又该如何选择?26日 , 白岩松专访中国工程院院士陈薇 , 就疫苗研发过程、保护效力等问题 , 进行分析和解答 。
本文转载自微信公众号“央视新闻”(ID:cctvnewscenter) , 原文首发于2021年2月27日 , _原题_为《国内首个单针接种的新冠疫苗来了!安全性、有效性如何?白岩松专访陈薇院士》 , 不代表瞭望智库观点 。
问:疫苗年产能达多少?
陈薇:我们做的基因工程疫苗最大的特点就是能够快速规模化生产 。 从数据来看 , 年产能今年达到5个亿是没有问题的 。 这里有一个前提 , 因为是打一针 , 5亿剂相当于是5亿人的接种 , 不是2.5亿人的接种 。
问:疫苗有效率有多大?
陈薇:疫苗的最大作用就是防止重症 , 所以一个疫苗能够减少重症的发病率 , 就是减少死亡率 。 我们在巴基斯坦重症保护率能达到全部保护 , 在全球所有人里面 , 重症保护率能达到90%以上 , 这是一个可喜的数据 。
2020年3月16日 , 重组新冠疫苗(腺病毒载体)在武汉启动Ⅰ期临床试验 , 是全球首个进入临床研究阶段的新冠候选疫苗;同年4月12日 , 该疫苗率先进入Ⅱ期临床试验 。 2020年9月22日 , 该疫苗在巴基斯坦、俄罗斯等五个国家的78家临床研究中心开展了全球多中心Ⅲ期临床研究 , 共完成了近5万名受试者的接种 。

问题疫苗|中国,第一方阵!“这是没有几个国家能做到的”
本文图片

问:疫苗安全性如何?有无不良反应?
陈薇:到现在为止 , 接种的人群包括极端环境下的人群 , 没有发现跟疫苗相关的严重不良反应 , 也没有发现跟其他疫苗有不一样的特别特殊的不良反应 。
问:疫苗保护期有多久?
陈薇:到目前为止6个月的数据是有的 , 6个月中你可以不用接种 。 如果6个月以后疫情还没有结束 , 我们也做了6个月以后的加强针 , 再打一针 , 免疫反应可以有10倍、20倍的增高 。 根据数据 , 我们推测新冠也会在两针之后 , 达到两年的免疫持久性 。
问:对接种年龄有何要求?
现有附条件上市的疫苗都有年龄限制 , 18岁之下、60岁之上人群不能接种 。 陈薇团队所研发的疫苗是否有可能更快地普及整个人群?
陈薇:在二期临床试验(2020年4月)时 , 我们就放开了年龄上限 。 因为55岁或60岁以上年长者恰好是重症发生率比较高的一个群体 , 当时最年长的志愿者是84岁的熊先生 , 因为是随机双盲 , 后来揭盲时发现他的抗体是阳性 , 这带给大家很大的信心 。
此外 , 6到18岁的临床已经做完了 , 安全性数据我们是有的 , 药监局还在审核 。

问题疫苗|中国,第一方阵!“这是没有几个国家能做到的”
本文图片

问:2℃—8℃的运输条件是如何考虑的?
陈薇:国外有些疫苗需-70℃保存 , 这在基础设施不全的地方很难普及 。 但2℃—8℃仍需冷链 , 未来希望通过学科交叉做到非冷链 。 我做疫苗有个理想 , 叫“双非” , 非注射、非冷链 。 目前 , 我们已经在全世界做完临床试验了 , 这些数据马上也会公布 。
问:全球多地出现新冠病毒变异毒株 , 是否影响疫苗效力?
陈薇:疫苗上市后我们会对安全性做长期跟踪 , 也会跟踪疫苗对新出现变异株的有效率 。 我们在分析变异株的数据 , 用实验验证它们对现有疫苗的交叉反应作用 。 也早已启动针对变异株的疫苗研发 , 这个疫苗不一定用得上 , 但宁愿备而不用 , 不能用而不备 。
问:针对目前国内已研发出的两种新冠疫苗 , 应如何选择?
陈薇:到目前为止两大类疫苗 , 一类是灭活疫苗 , 一类是腺病毒载体疫苗 。 每个疫苗的安全性、有效性都是有一定数据支撑的 。 如果你想打的次数少一点 , 想更快产生免疫反应 , 14天就有60%多的保护率 , 或者你打一针就要出国或执行任务 , 腺病毒载体新冠疫苗是首选 。
问:中国的疫苗研发在世界上处于什么水平?
陈薇:第一方阵 , 毋庸置疑 , 这是没有几个国家能做到的 。 我们既不夜郎自大 , 也绝不妄自菲薄 。 学习别人更多的长处 , 做更好、更安全的疫苗 , 但在这个过程中 , 我们一定要有科技自信 。
【问题疫苗|中国,第一方阵!“这是没有几个国家能做到的”】
问题疫苗|中国,第一方阵!“这是没有几个国家能做到的”
本文图片

    推荐阅读