技术|康泰生物布局mRNA人用传染病疫苗项目

2021-07-19 产品公司平台技术疫苗布局生物开发 传染病 复星医药 康泰嘉晨西海民海

证券时报采访人员李映泉
【技术|康泰生物布局mRNA人用传染病疫苗项目】康泰生物(300601)7月18日晚间公告，公司全资子公司民海生物于近日与嘉晨西海签署了《战略合作协议》，双方就使用mRNA平台技术在人用传染病疫苗项目领域开展合作。目前双方已完成mRNA人用狂犬病疫苗部分项目的有效性验证，验证结果表明，嘉晨西海的mRNA平台技术具备人用传染病疫苗开发的基础。
首个合作项目
为mRNA狂犬病疫苗
天眼查显示，嘉晨西海是一家专业从事mRNA药物开发的生物技术公司，核心创始团队拥有丰富的疫苗等药物研究和开发经验，掌握国际先进的mRNA药物开发和脂质体药物递送技术，其基于mRNA的疫苗研发平台具有完全的自主知识产权，快速设计、合成和制备的新型mRNA疫苗，能够在传染病疫苗领域与肿瘤疫苗领域发挥重要作用，是当前疫苗开发最高效的快速反应技术平台之一。
根据合作协议，民海生物和嘉晨西海共同开展mRNA平台技术在人用传染病疫苗方向的应用研究，以“mRNA狂犬病疫苗项目”作为双方第一个正式合作项目，并以此项目的合作方式作为未来其他项目合作的基础。
具体来看，民海生物将分步建立mRNA疫苗技术平台，包括mRNA表达平台、mRNA的原液制备工艺平台、mRNA人用传染病疫苗制剂工艺平台，同时建立mRNA人用传染病疫苗产品（含原液和成品）质量控制相关的检测方法。同时，民海生物负责开展具体mRNA人用传染病疫苗的药效、毒理实验和临床试验等样品制备，负责mRNA人用传染病疫苗的注册和商业化生产等。
而嘉晨西海则将分步向民海生物转移mRNA平台技术的生产工艺以及检测方法，负责mRNA人用传染病疫苗的抗原选择、mRNA的设计优化、递送载体和制剂的优化定型、小试中试样品的制备等临床前研究。双方均有义务对工作提供必要的配合，以共同推动mRNA平台技术基础下人用传染病疫苗的研发与产业化进程。
多家公司布局
mRNA技术平台
康泰生物表示， mRNA平台技术应用前景广阔，是未来疫苗技术研发的趋势，本次协议的签署实施，有利于公司建立mRNA疫苗技术平台，推进公司在mRNA技术的应用研究和新型疫苗品种的研制，完善公司疫苗研发技术布局，增强公司的疫苗研发实力。
但公司同时强调，疫苗产品的研发周期长、资金投入大，受技术、新药申报与审批、行业政策等多方面因素的影响，产品研发进度和结果具有不确定性。本次协议的签署，对公司当年及未来经营业绩的影响存在不确定性。
证券时报采访人员注意到， mRNA作为一项疫苗技术平台，此前在新冠疫苗研发领域已被海内外多家企业应用，多家A股上市公司也涉及这一技术路径。
其中，复星医药(600196)在mRNA新冠疫苗领域布局较早。今年7月14日，复星医药在股东大会上回复投资人问询时表示，国家药监局对mRNA新冠疫苗“复必泰”的审定工作已经通过了专家评审，进入行政审批阶段。此前在5月9日，复星医药公告，控股子公司复星医药产业拟与BioNTech（拜恩泰科）投资设立合资公司，以实现mRNA新冠疫苗产品的本地化生产及商业化，并约定复星医药产业应提供年产能可达10亿剂mRNA新冠疫苗的生产设施。
此外，沃森生物(300142)也在今年一季报中表示，公司正在加快mRNA疫苗等产品的临床研究和产业化进度，早日实现产品上市。而康希诺-U(688185)则与全球领先纳米药物开发制造商Precision Nano Systems（PNI）达成协议，布局mRNA疫苗平台。生物股份(600201)在今年7月披露的不超过9亿元的定增预案中也提及，核酸疫苗（mRNA疫苗）等研发平台的完善是此次定增的目的之一。

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