新京报讯（采访人员 刘旭）9月6日 ， 苑东生物发布公告 ， 全资子公司成都优洛生物科技有限公司（简称“优洛生物”）获国家药监局批准 ， 将开展EP-9001A注射液用于骨转移癌痛的临床试验 。 截至目前 ， 国内外尚无同类产品获批上市 。
EP-9001A注射液为苑东生物自主研发的1类生物药 ， 是一种全新作用机制的人源化单克隆抗体药物 ， 靶点为人神经生长因子（NGF） 。 其作用机制为通过选择性靶向结合并抑制NGF ， 阻止来自肌肉、皮肤和器官的疼痛信号进入脊髓和大脑 ， 具有与阿片类药物、非甾体类抗炎药等其他镇痛药不同的作用机制 。 临床前研究显示 ， EP-9001A注射液对多种疼痛模型均有显著镇痛效果 ， 起效剂量低 ， 镇痛强效持久 。
【生物|苑东生物一镇痛注射液临床试验获批 用于骨转移癌】根据米内网数据显示 ， 2020年中国公立医疗机构化学止痛药终端销售额约173亿元 ， 绝大部分市场份额被阿片类镇痛药占据 。 由于阿片类镇痛药的成瘾性、依赖性等问题 ， 市场对中重度疼痛的非阿片类镇痛药有着迫切的需求 。 优洛生物的EP-9001A注射液特有的非中枢性镇痛机制 ， 能够在强效镇痛的同时避免成瘾性的产生 ， 并且兼具靶向性强、特异性高的特点 。
校对 刘军
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