关节外科领域 , 已公开可查询到的信息显示 , 美国史赛克公司的Mako手术机器人是目前国内唯一获批上市的关节外科手术机器人 。
研发进度较快的国产关节手术机器人包括微创医疗非全资附属公司上海微创医疗机器人股份有限公司(简称“微创医疗机器人”)研发的鸿鹄?Skywalker?骨科手术导航定位系统 , 以及天智航的“骨科手术导航定位系统(TiRobot Recon) , 两者适应症均为人工全膝关节置换术(Total Knee Arthroplasty , TKA) 。
据微创医疗机器人的港股招股说明书 , 公司于2021年7月在中国完成评估鸿鹄用于TKA的有效性及安全性的注册临床试验 , 并已经在当月向国家药监局提交注册申请 。
目前 , 微创医疗机器人还正在就将鸿鹄用于全髋关节置换术(Total Hip Arthroplasty , THA)的可能性进行设计开发 , 公司计划于2022年初进行设计确认及在2022年底前在中国展开THA的临床试验 。
【医保|上海、北京相继将机器人手术纳入医保,患者治疗负担大幅下降,手术可及性望提高】而微创医疗机器人的腔镜手术机器人图迈则在2021年5月完成了应用于泌尿外科手术的注册临床试验 , 并同样在当月提交了上市注册申请 。
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