IT|莫德纳紧跟辉瑞 儿童新冠疫苗蓄势待发
随着冬季来临,美国疫情又有反扑之势 。在这种情况下,接种新冠疫苗的重要程度不言而喻 。而对于儿童来说,最近也有好消息,他们没有疫苗可打的境地或许即将结束 。在辉瑞儿童疫苗进入审批阶段之后,莫德纳也跟上了脚步 。当地时间10月25日,莫德纳宣布,其新冠疫苗对6至11岁儿童免疫效果显著,并且耐受性良好 。该公司称,共有4753名儿童参与了试验,使用的疫苗剂量为50微克,是成人疫苗的一半 。
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据莫德纳介绍,该公司的两剂疫苗在儿童体内产生了足够的新冠病毒中和抗体,安全性与之前在青少年和成人的临床试验中的表现相当 。目前出现的大多数副作用程度为轻微或中度,其中以疲劳、头痛、发烧和接种部位疼痛最为常见 。
目前,莫德纳的疫苗已被批准用于18岁以上的成年人,其加强针亦被允许用于老年人和免疫系统有缺陷的群体,但美国食品和药物管理局(FDA)尚未批准莫德纳疫苗用于12至17岁的青少年 。据悉,该公司将尽快向监管机构提交数据 。
在儿童疫苗的研发和投入使用的进程中,辉瑞的进度要领先于莫德纳 。此前在22日,FDA公布了辉瑞疫苗在5-11岁年龄组的试验结果 。数据显示,辉瑞共招募了2268名5至11岁的儿童参与试验,采用成人三分之一的剂量(10微克)并接种两次,疫苗有效率达到了90.7% 。
24日,FDA主任罗谢尔·瓦伦斯基(Rochelle Walensky)表示,FDA目前正在对2剂辉瑞的5至11岁儿童新冠疫苗进行审查,将于当地时间26日投票,决定是否批准辉瑞疫苗用于5至11岁儿童 。
瓦伦斯基补充道,美国疾病控制与预防中心(CDC)的顾问将在11月2日和11月3日召开会议,给予针对5至11岁儿童新冠疫苗的使用建议,做出最终决定 。
对此,疫苗专家陶黎纳告诉北京商报采访人员,疫情以来,mRNA疫苗已经经受住了考验,安全性没有问题 。他表示,很有把握辉瑞儿童疫苗能被FDA和CDC批准 。
如果儿童疫苗能如期顺利投入使用,将会为美国疫情带来新的转机 。25日最新数据显示,当日美国新增新冠确诊病例超过10万,达到105561例 。7日内平均每日新增确诊病例也居高不下,达到7万例 。
特别是在9月开学季以来,美国儿童新冠确诊病例数持续攀升 。美国儿科学会和儿童医院协会发布的最新数据显示,截至10月14日,美国过去6周新增儿童确诊病例数超过110万,自疫情暴发以来累计近620万名儿童感染新冠病毒 。
美国政府也为儿童新冠确诊病例数持续上升感到担忧,寄希望于儿童疫苗尽快投入使用 。20日,白宫发表声明称,已准备好可供全美2800万名5至11岁群体使用的辉瑞新冠疫苗剂量,一旦获批,将尽快开始接种 。全美各地将在超过2.5万家儿科诊所、100多所儿童医院以及药房、学校和社区卫生中心等设立接种点 。
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