“关于疫苗 , 未来一至两周将有大消息公布 。 ”12月4日 , 科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志在第八次世界中西医结合大会做《新冠肺炎疫苗和药物研发进展》发言时表示 , “年内将有6亿支灭活疫苗获批上市” 。
王军志介绍 , 早在疫情发生之初 , 科研攻关组就第一时间布局疫苗攻关任务 , 先后部署了灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗5条技术路线并行研发 , 组织12个全国优势团队进行联合攻关 。
截至12月2日 , 全球在研疫苗共有214个 。 其中51个已进入临床研究(中国14个) , 进入三期临床的有14个(中国6个) 。 而中国进入三期临床的6支疫苗 , 其中四支为灭活疫苗 。
“这本身就是我们国家多年来 , 在疫苗领域研发能力、技术和经验积累的结果 , 体现了我国在疫苗研发方面具有比较好的技术优势和制度优势 。 “王军志说 , 对于灭活疫苗 , 在我国是比较成熟的 , 技术也比较好 。
不仅如此 , 灭活疫苗的主要特点与天然病毒结构最接近 , 所以应用以后人体的免疫应答反应比较强 , 安全性也是可控的 。 另外 , 它比较稳定 , 可在2-8摄氏度下运输 , 冷链运输很方便 。
“灭活疫苗的整个研发、生产、质量控制及安全性、有效性评价标准比较成熟 。 我们有丰富的经验 , 采用先进的纯化技术和质量控制技术 , 使抗原的纯度达到95%以上 , 这和重组蛋白疫苗的标准一致 。 “王军志说 , 灭活疫苗制备出来后 , 经过了多期临床试验以后 , 已初步得到良好的安全性和免疫原性结果 。
在王军志看来 , 对于新冠疫苗 , 不论采取什么样的技术路线 , 最重要的是结合病原体的本身特性 , 采用适合的工艺 , 研制出安全、有效、质量可控的疫苗 , 这是最重要的 , 也是判断的唯一标准 。
【年内|中国工程院院士王军志:年内将有6亿支国产新冠灭活疫苗获批上市】王军志介绍 , 灭活疫苗必须在P3实验室生产 , 如果需要大规模生产 , 其实验室的生物安全保障和检测技术必须要达到世界一流的水平 。 “这方面我们国家做得非常成功 , 所以这一次我们国家灭活疫苗能走在全世界的前面 。 ”
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