重症心脏病|首个国产全磁悬浮人工心脏上市( 四 )


要让人工心脏这辆“车”在高速路上开得又快又稳 , 就要制定好“交通规则” 。 今年5月 , 国家卫健委发布了《心室辅助技术管理规范》(2021年版) , 对医疗机构及其医务人员开展心室辅助技术进行规范 。 医疗机构要开展人工心脏植入手术 , 是需要一定的技术门槛 。 比如说要求医疗机构开展心脏大血管外科临床诊疗工作10年以上 , 床位不少于50张 , 每年完成的体外循环心脏外科手术病例不少于1000例 , 其技术水平在本省(自治区、直辖市)医疗机构中处于领先地位;医生要有10年以上心脏大血管专业领域临床诊疗工作经验 , 取得主任医师以上专业技术职务任职资格3年以上 , 等等 。
在重症心脏病大会上 , 国家卫健委医政医管局医疗质量与评价处处长马旭东在线上解读心室辅助装置的临床应用管理要求 。 他认为 , 严控人工心脏产品质量 , 加强行业监管 , 制定人工心脏相关技术规范并在全国推广 , 才能真正让心衰患者受益 。 国家食品药品监督管理局技术审评中心杨鹏飞也介绍了机械循环支持装置上市前技术审评指导原则 。
三年 , “国家队”将 “阜外品质”植入深圳医院
2018年10月26日 , 深圳市政府与国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院正式签署战略合作框架协议 , 合作共建中国医学科学院阜外医院深圳医院 。 对标国内外最好最优的医院 , 要将这家医院建成国际先进、国内一流的高水平心血管疾病诊疗中心和临床医学研究中心 。
自托管以来 , 中国医学科学院阜外医院深圳医院立足“双区”优势 , 以统筹推动卫生健康事业高质量发展为主题 , 充分发挥“国家队”的技术、人才和管理优势 , 为华南地区重症心脏病患者的救治提供国际先进水平的治疗保障 。 目前 , 已被确定为“纳入国家布局承担重点疾病防治功能的高水平医院” , 同时 , 广东省人民政府已正式发文 , 申请将阜外深圳医院纳入国家区域医疗中心建设试点单位 。
国家心血管病中心主任、阜外医院院长胡盛寿院士表示 , 心血管“国家队”进驻深圳后 , 阜外医院深圳医院成为国家心血管病中心同质化建设心血管诊疗、科研、创新转化核心基地 , 在北京开展的所有新技术 , 几乎在同一个时间段也在深圳开展 , 让深圳的患者也能享受和北京同质化医疗技术 。
北京阜外为深圳阜外的发展提供强有力支持 , 从院士到国内著名学者集体传帮带 , 通过门诊+会诊+演示手术等方式 , 输送人才、技术和理念 。
此外8支中国医学科学院阜外医院医疗卫生“三名工程”团队落地阜外医院深圳医院 , 包括:胡盛寿院士人工心脏及体外生命支持团队、郑哲教授心脏移植团队、李惠君教授心血管急症快速救治体系建设团队、颜红兵教授急性冠状动脉综合征诊治团队、张海涛教授重症医学科团队、李守军教授小儿心脏外科团队、李静教授重大慢病注册登记研究团队、潘湘斌教授结构性心脏病团队 。

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