首个新冠肺炎潜力药获批上市？法匹拉韦仅是尚待临床验证的仿制药( 四 )_在新冠疫情期间

而在临床药理方面，尽快完成本品餐后生物等效性研究，完成上述研究后，向国家药监局审评机构及时报送研究结果。

由此可见，法匹拉韦目前仍是作为流感用药获批上市，并不是已确定的新冠用药，只不过药监局应急批准法匹拉韦可以进行新冠肺炎临床试验而已。临床试验结果尚存在不确定性，能否取得新适应症的生产注册也不确定。

图｜法匹拉韦片包装提示“仅供临床研究使用”（来源：台州新闻）

对于旗下药品被热议，海正药业医学部负责人李岳对外表示，其实，法匹拉韦片于 2014 年 3 月获批在日本上市，为广谱抗病毒药物，是新型 RNA 依赖的 RNA 聚合酶（RdRp）抑制剂，英文商品名是 Avigan ，此前主要用于治疗新型和复发型流感，是日本的国家战略储备药物。

目前法匹拉韦对于新冠肺炎的研究仅属于试验性用药，国内只有很小一部分患者使用过，其治疗效果还需等待进一步的试验验证。不过根据军事医学研究院的体外活性试验数据，法匹拉韦能够有效降低新冠病毒感染的细胞病毒核酸载量，能够有效抑制感染上清中病毒基因组的复制。在所有受试浓度下，法匹拉韦均未改变细胞活力，即对细胞均无毒性作用。