首个新冠肺炎潜力药获批上市？法匹拉韦仅是尚待临床验证的仿制药( 五 )_在新冠疫情期间

公告显示，法匹拉韦的药物开发商富山化学工业株式会社最早于 1999 年 8 月对法匹拉韦进行了化合物专利申请，期限 20 年。经核实，该化合物专利已于 2019 年 8 月到期，海正药业与日本富山化学工业株式会社在 2016 年 6 月签定了化合物专利独家授权协议，随后与中国人民解放军军事医学研究院毒物药物研究所签订技术合作协议，合作开发法匹拉韦项目。

因此，海正药业研发生产该药品符合相关规定，截至目前，海正药业已在法匹拉韦研发项目上投入约 4003 万元，只是此前公司针对该药品未实现商业化生产。

图｜法匹拉韦临床试验（来源：中国临床试验注册中心）

而根据中国临床试验注册中心检索到的信息，法匹拉韦在国内针对新冠病毒的临床研究最早从 2 月 3 日就开始进行，而更早之前，法匹拉韦还被用于发热伴血小板减少综合征以及埃博拉病毒的临床试验。

有研究显示，在日本，法匹拉韦已完成了用于流感治疗的三期临床评估，在美国已完成了两项二期研究。除抗流感活性外，法匹拉韦还阻止许多其他RNA病毒的复制，包括沙粒病毒（Junin ， Machupo和Pichinde）；细小病毒（裂谷热， fever蝇和蓬塔托罗）；汉坦病毒（Maporal ， Dobrava 和 Prospect Hill）；黄病毒（黄热病和西尼罗河病毒）；肠病毒（脊髓灰质炎病毒和鼻病毒）；甲型病毒，西部马脑炎病毒；副粘病毒，呼吸道合胞病毒以及诺如病毒等。