不良反应高发中药注射剂何时走出泥潭( 二 )_能口服不肌注、能肌注不静脉注射和滴入

注射剂绕过皮肤、黏膜这两道保护人体的天然屏障和肝的首过作用，直接进入人体，分布到组织、器官中，生物利用度高，如有过敏原之类异物，极易进入，远远不如涂在皮肤或存于消化道易于清除，危害很大，应该高度警惕。

国家药品不良反应监测中心发布的《国家药品不良反应监测年度报告（2017年）》指出，2017年中药不良反应/事件报告中，注射剂和口服制剂所占比例分别是54.6%和37.6%；2017年中药严重不良反应/事件报告按照给药途径分布，静脉注射给药占84.1%。

一项2005年展开的中药注射剂研究显示，从制备工艺上来讲，有效成分提取法是一种化学成分和纯度比较容易控制的方法，然而这种方法制备的中药注射剂在98种中药注射剂中只占6种。水醇法是中药注射剂的主流制备方法，98种中有56种使用了此方法。该专家表示，这种从上世纪六七十年代就开始使用的制备方法“多种杂质不易剔除、质量不易控制、不良反应较多、产品稳定性较差……”

而含量测定是控制药品不可或缺的重要指标，中药注射剂直接从血液进入人体，属于管理最严格的现代药品常用剂型。