不良反应高发 中药注射剂何时走出泥潭( 六 )

中药注射剂的再评价应加快进程

一直以来,中药注射剂的研制开发被认为是“利用现代制药工艺发展传统中药”的一个突破点,也是中药现代化的一块“实验田”。

临床实践表明,一些疾病尤其是一些危机重症、疑难病症需要中药注射剂治疗。危急重症、疑难重症,如流行性乙型脑炎、脑膜炎、急性病毒性肝炎、急性乙型肝炎、肝性脑病、急性病毒性肺炎、脑血栓高热神昏、脑出血高热神昏、原因不明的高热及对抗生素有耐药性或过敏性的高热患者等,由于病势凶猛、病情危急需要争分夺秒全力抢救,只要药证相符,可以在加强监护下及时选用中药注射剂。此外,新药研发难度越来越大,实验研究提示中药注射剂对进一步研发新药有着重要意义。

2006年全国两会期间, 20位代表委员曾提交了一份名为《关于重视中药注射剂上市后再评价》的提案,曾使鱼腥草注射液等7种中药注射剂停止使用。后来,100毫升的鱼腥草注射液一直都没有恢复使用。提案分析了中药注射剂再评价的重要性和紧迫性,对再评价的具体内容提出了7个方面的设想:安全性、有效性、处方组成、制备工艺、质量标准、功能主治和药物经济学。

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