国之重器,创新品质——康柏西普多适应症时代到来,开启国际化新征程( 二 )
5月16日,康弘药业子公司康弘生物收到朗沐新增适应症“治疗糖尿病性黄斑水肿(简称‘DME’)引起的视力损害”的注册批件。DME是朗沐获批的第3个适应症。温州医科大学附属眼视光医院院长瞿佳教授指出,“黄斑水肿可导致中心视力下降,严重者可致重度视力损害或失明。DME是最常见的糖尿病并发症之一,也是抗血管内皮生长因子(简称‘VEGF’)药物最大的适应症。短短五年时间,康弘能与有着百年历史的跨国药企比肩,非常不容易。”他直言,眼底病药物的适应症开发还有很多尚未满足的需求,如预防近视已上升至国家战略,高度近视在中国形势严峻,这就需要像康弘这样的民族企业在眼科用药领域奉献自己的力量。
据悉,我国眼底新生血管疾病患者已超过千万。“朗沐作为中国首个获FDA批准直接进入美国Ⅲ期临床试验的原创Ⅰ类生物新药,开创了中国制药工业史先河,并以高技术的产业化、高价值的市场化、高起点的国际化大幅提高患者的获得感。”国家重大新药创制专项办公室领导如是评价。
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