国之重器,创新品质——康柏西普多适应症时代到来,开启国际化新征程( 六 )
为世界眼科提供“中国方案”
新的五年,康弘再出发。
近日,朗沐全球多中心Ⅲ期临床试验,与阿柏西普头对头,并以康柏西普3+Q3M治疗方案对照阿柏西普的3+Q2M治疗方案在全球开展多中心研究。这也是国内创新药少有的与国际标杆药物头对头正面PK的案例。
康弘拟投资近三亿美元,在全球近30个国家和地区、200多个临床医学中心同步开展全球Ⅲ期注册研究,目前美国、欧盟、亚太区、拉丁美洲的试验已开始患者入组。“朗沐上市走过非常光辉的五年,而今开启国际化征程,拼的是勇气和实力,希望能顺利走向国际化造福世界患者。作为临床医生,我们将全力以赴与企业一道积极加入到其国际多中心研究中。”黎晓新教授说。
对此,瞿佳教授表示,“国际三期临床启动,是要用实力说话的,企业需要用实力表达自己的创新性,这个过程可能会有困难和挑战,但我们充满信心。中国眼科界应积极参与支持民族企业的创新。相信康弘会按国际标准更上一层楼,越做越好,做高做强,唱响中国声音。”
日前,康弘拟投资30亿按中国GMP和欧美cGMP双标准在北京亦庄打造世界级生物药生产基地和一流的创新药研发中心。“康弘将以最高的质量标准,向全球市场供应药物经济学最佳的中国创新药,为全球眼底病患者提供一种新的中国治疗方案!”柯尊洪表示。
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