新抗生素时代开创者王以光：用基因工程研制新药( 三 )_：【吾国吾民】新抗生素时代开创者王以

创新的思路来自王以光的学习经历。1979年，王以光被公派到美国威斯康辛大学进修，学习分子生物学。当时威斯康辛大学的生物化学系在全美排名靠前，有着强大的师资力量和完善的设备，从1979年到1993年，她多次去威斯康辛大学学习，加起来有五年的时间。接触到一些新科技、新理念后，王以光萌生了用新技术研制抗生素的想法。

1986年3月，国家启动实施了“高技术研究发展计划（863计划）”，旨在提高中国自主创新能力，同时期，基因工程技术在国内生物学界蓬勃发展，但用于新药的研究还很少。王以光抓住了高科技立项的机会，在1988年申请下来抗生素基因工程项目，可利霉素的基础研究工作由此开始。

新药的研制是漫长的过程：2000年，可利霉素的临床前研究完成，2001年拿到监管部门的临床试验批文，2009年完成临床三期试验，2014年已经通过新药技术审评。后因监管部门的相关规定发生系列变化，并且增添了检查临床试验数据原始记录等要求，可利霉素后来又重新申报上市，今年6月正式拿到批文。

30年后，经历了中国药审制度建立以来最严格规定的可利霉素被列入科技部“国家重大新药创制科技重大专项”的最新成果。