诺华首席医学官蔡正华：数字技术助力研发未来5年将在中国递交50份新药申请( 二 )_：诺华首席医学官蔡正华：数字技术助力

中国新药开发与全球同步

受益于中国的药审制度改革，过去两年时间里，诺华在中国有24个新药申请获批，其中包括9个新分子实体。在2019年到2023年之间，诺华预计会在中国提交50份新药申请，这个数字超过同行其他药企。

蔡正华向21世纪经济报道采访人员分析称，中国的药品审评审批制度改革意义重大，主要表现之一是在监管流程的加速上，如药品的临床试验申请（CTA）在过去可能需要3年时间，现在可以缩短至3个月，这个速度与世界上其他主要市场相匹配，中国的药物开发有望做到与全球同步。“而过去一些药物在全球主要市场上市三到五年之后，中国才会开始进行临床试验。”

诺华新药申请速度加快的另一个原因，蔡正华指出，是因为诺华在中国有非常深的根基。

据了解，诺华在上海的生物研发中心现在有15个在研项目，主要专注在肝病和癌症两个领域，这两个都是中国非常重要的高发疾病。与此同时，除了早期的研发在中国进行，也尝试在中国做一些更早的临床实验。

“如哮喘治疗领域，呼吸疾病在中国高发疾病中排名前五位。目前诺华正在做一项针对5000名患者的临床研究，试验数据也会在今年年底前公布并寻求在中国上市，和传统的哮喘治疗方法如雾化不同，这是一款口服的治疗哮喘的药物。另一方面，针对中国区域的高发疾病，比如肝癌、胃癌、鼻咽癌等，诺华也在积极探索新的治疗方法。” 蔡正华举例说。