诺华首席医学官蔡正华：数字技术助力研发未来5年将在中国递交50份新药申请( 三 )_：诺华首席医学官蔡正华：数字技术助力

诺华全球药品开发（中国）负责人赵燕进一步介绍说，不久前国家药品监督管理局药品审评中心组织起草发布了《真实世界证据支持药物研发的基本考虑（征求意见稿）》，对中国新药注册来说是一个好消息，诺华也在更多的考虑如何用真实世界的证据支持将来中国的注册。

“与此同时，我们也在和政府积极沟通，将真实世界数据、真实世界证据用在例如罕见病适应症的扩大方面，这非常具有现实意义。因为我们会在治疗中收集更多的信息来指示新适应症的扩展，同时可以用更多的真实世界数据对某些罕见病的领域的创新药实现快速上市。”赵燕称。

数字助力医药创新

实际上，人类已知的疾病大概有1.5万种，而目前来讲有确切疗效的差不多只有10%。同时，新药的研发成本也在不断提高，从原来的10亿美金提升到20亿美金。业界认为，一系列数字领域的前沿技术如大数据、人工智能，能够帮助医药企业降低研发成本，改变医药创新的路径和面貌。

蔡正华向21世纪经济报道采访人员指出，目前新药研发成本的确越来越昂贵，数字技术有非常大的潜力去优化药物的开发过程。

诺华首席医学官蔡正华：数字技术助力研发未来5年将在中国递交50份新药申请( 三 )