药品管理法修订草案二审稿：扩大惩罚性赔偿适用范围( 三 )_：药品管理法修订草案从严追责22日上午

此外还新增规定，国务院药品监督管理部门应当完善药品审评审批工作机制，建立健全沟通交流、专家咨询等制度，优化流程，提高效率。

二审稿要求批准上市药品的审评结论和依据应当依法公开，接受社会监督。对审评审批中知悉的商业秘密应当保密。

有意见提出，药品使用直接体现药品的质量安全，涉及公众健康，应当完善相关制度，促进合理用药，并对医疗机构以外的其他单位使用药品作出规定。

二审稿要求医疗机构应当有与所使用的药品相适应的设备、仓储设施和卫生环境等条件。同时新增规定，医疗机构应当坚持安全有效、经济合理的原则，合理用药。

新规

医疗机构因临床急需

可经批准进口少量药品

北青报采访人员注意到，有意见建议鼓励药品零售连锁经营，明确药师职责，加强网络销售药品监管，细化医疗机构临床急需进口少量药品的要求。

草案二审稿新增规定，“国家鼓励、引导药品零售连锁经营，从事药品零售连锁经营活动的企业总部，应当建立统一的质量管理制度，对所属零售企业的经营活动履行管理责任”。

药品管理法修订草案二审稿：扩大惩罚性赔偿适用范围( 三 )