药品管理法修订草案二审稿：扩大惩罚性赔偿适用范围( 六 )_：药品管理法修订草案从严追责22日上午

扩大惩罚性赔偿的适用范围

北青报采访人员注意到，在“法律责任”章节，也新增了不少规定。

草案二审稿统一规定，违反本法规定构成犯罪的，依法追究刑事责任。同时还增加规定，未经批准开展药物临床试验等违法行为的法律责任。

未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品）货值金额15倍以上30倍以下罚款；货值金额不足10万元的，按10万元计算。

对伪造许可证件、骗取许可、拒不召回等违法行为增加对相关责任人员进行处罚的规定。还提高了对未取得药品生产经营许可证生产经营药品、药品检验机构出具虚假检验报告等违法行为的罚款数额。

草案二审稿新增规定，“未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以减轻处罚，没有造成人身伤害后果或者延误治疗的，可以免予处罚”。

除此之外，草案二审稿还规定，因药品质量问题受到损害的，受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿，也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿。接到受害人赔偿请求的，应当实行首负责任制，先行赔付。

药品管理法修订草案二审稿：扩大惩罚性赔偿适用范围( 六 )