泽璟制药科创板上市获受理 核心研发或难破原研专利
泽璟制药斑秃治疗新药获批临床 然核心氘代药物研发未来或难打破原研专利
《科创板日报》(上海,采访人员 徐红)讯,国家药监局网站显示,由苏州泽璟生物制药股份有限公司开发的盐酸杰克替尼乳膏近日获批临床,拟开发适应症为轻中度斑秃和轻中度特应性皮炎。这也是继辉瑞(Pfizer)的PF-06651600片之后,国内第二款获批临床的斑秃治疗新药。
辉瑞PF-06651600片是一款口服酸激酶(JAK3)抑制剂,于今年3月在国内获批临床,适应症为用于治疗≥12岁中重度斑秃患者(包括全秃[AT]和普秃[AU])。
脱发问题日益受到社会关注。日前,央视财经有报道称,近年来我国脱发人群呈直线上升趋势,平均6个人中就有1人脱发,我国脱发的人群已经超过2.5亿。而作为全球发病率第二高的脱发症状,全球范围内大约有1.47亿斑秃患者,中国大约有400万。但与巨大患者人群不匹配的是,目前为止并没有治疗斑秃的通用疗法,FDA也没有批准任何治疗斑秃的药物。
首家以第五套标准申报科创板上市,核心产品多个适应症将陆续报产
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