泽璟制药科创板上市获受理核心研发或难破原研专利( 三 )_泽璟制药斑秃治疗新药获批临床然核心氘

已进入临床试验阶段的产品概要如下表所示：

（来源：公司招股说明书）

公司预计，将于2019年下半年提交多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌的上市申请，2020年将完成多纳非尼三线治疗晚期结直肠癌的III期临床试验并依据III期临床试验结果提交NDA申请（新药上市申请），2021年将完成多纳非尼治疗局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌和外用重组人凝血酶用于治疗外科手术渗血止血的III期临床试验并提交NDA申请。

氘代药物研发：未来专利壁垒突破难度或加大

泽璟制药也被认为是继Concert与Auspex（2015年被仿制药巨头TEVA收购）之后的全球第三大氘代药物公司。氘代药物亦可叫做重药、重氢药或含氘药，就是把药物分子上处于特定代谢部位的一个或多个碳氢键（CH）用碳氘键（C D）替代所获得的药物。同非氘代母药相比，氘代药物具备疗效可能更优、药代性质更佳、给药频率降低及不良反应发生率更低等优势。