泽璟制药科创板上市获受理核心研发或难破原研专利( 二 )_泽璟制药斑秃治疗新药获批临床然核心氘

6月10日，苏州泽璟生物制药股份有限公司（简称“泽璟制药”）的科创板上市申请获得上海证券交易所受理，成为第120家获得受理的企业，也是第一家以第五套上市标准进行申报的企业，即：预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

目前，泽璟制药正处于问询阶段，并在7月31日发布了对上交所问询的第一轮回复。从公开资料看，交易所的问询主要集中在公司股权结构、主营业务、核心技术等方面。

据泽璟制药招股说明书，公司是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个疾病治疗领域的新药研发企业。依托精准小分子药物研发及产业化平台、复杂重组蛋白生物新药研发及产业化平台这两大新药创制核心技术平台，公司同时进行化学小分子新药和重组蛋白质大分子新药的研发和生产。

目前，公司产品管线包括11个创新药物的23项在研项目，其中甲苯磺酸多纳非尼片、外用重组人凝血酶及盐酸杰克替尼片的多种适应症已分别处于 II/III 期临床试验阶段；奥卡替尼及注射用重组人促甲状腺激素处于I期临床试验阶段；盐酸杰克替尼乳膏则刚获批临床，盐酸杰克替尼片治疗自身免疫相关疾病和ZG5266处于IND申请的准备阶段；此外，小分子新药ZG0588 及ZG170607、抗肿瘤双靶点抗体新药ZG005及ZG006 处于临床前研发阶段。