泽璟制药科创板上市获受理核心研发或难破原研专利( 四 )_泽璟制药斑秃治疗新药获批临床然核心氘

自2008年至今，已上市氘代药物有一个，另有多个处于临床Ⅲ期研究。Auspex与Concert共同开发的氘代药物—氘代丁苯那嗪（商品名：Austedo）于2017年4月获FDA批准，是世界上首个氘代药物。在国内市场上，除了泽璟制药以外，成都海创药业有限公司、泰基鸿诺、正大天晴等企业也都有布局氘代药物。

在泽璟制药的现有产品管线中，多纳非尼、杰克替尼、奥卡替尼均属于氘代产品，对应的氘代原研药分别是索拉非尼（拜耳）、JAK抑制剂Momelotinib（吉利德）和EGFR T790M抑制剂奥希替尼（阿斯利康）。

虽然近年来氘代药物引起了制药行业越来越多的关注，成为新药研发的一种捷径，但市场对其的未来研发前景也存在一定隐忧。

“近些年，很多国际制药企业包括辉瑞、诺华、默克、阿斯利康、罗氏、礼来及百时美施贵宝等都开始采用氘代技术来研发新药，其优点是药物研发风险低，成药性高，但未来氘代药会很难做，因为原研对专利的保护会越来越严格，专利突破会很难。”一位一级市场投资人对采访人员表示。

责任编辑：常福强