从萌芽到赶超：中国医疗器械产业发展的三大阶段( 三 )_：从萌芽到赶超：中国医疗器械产业发展

1965年，我国成功研制出第一代国产笼球型人造心脏瓣膜，并于当年6月12日用于临床，成功地实施了中国首例人造心脏瓣膜置换术，标志着我国瓣膜外科进入了一个新的阶段。

短短几年，多个第一的诞生足以证明我国在医疗器械产业探索阶段的决心和实力。直到1978年，我国医疗器械生产厂家增加到430家、在职员工增加到10万人，生产品种也大幅度上升，为改革开放后的产业发展打下了坚实的基础。

第二个发展阶段：改革开放到中共十八大的35年里，我国医疗器械产业高速发展，并朝着产品种类更加齐全、技术创新能力不断完善、能满足消费者不同层次需求的成熟产业发展。

这一良好的发展势头始于党的十一届三中全会，会上各级主管部门针对医疗器械工业的特点和存在的问题，对管理体制作了初步改革，将医疗器械工业划归国家医药管理总局主管。在企业调整期间，总局于1980年12月提出了医疗器械定点企业和划归轻工业系统的6条原则意见。1984年，医疗器械在全国率先实行大行业管理，由国家医药管理局统一实施医疗器械产品的鉴定、审批、标准审定、质量监督、广告审批、品种淘汰、医疗器械宏观调控和计划统计等。