从萌芽到赶超：中国医疗器械产业发展的三大阶段( 六 )_：从萌芽到赶超：中国医疗器械产业发展

截至2017年11月底，全国实有医疗器械生产企业1.6万家。据医械研究院测算，2018年中国医疗器械市场规模约为5304亿元，同比增长19.86%。医疗器械行业面临着巨大的发展机遇。而随着“十三五”医改规划开展，行业监管日趋严格、耗材两票制试点扩大、集采降价政策推成出新、医保控费成常态，医疗器械行业变革加剧，风险与机遇并存。在这个大环境下，医疗器械企业需要提供更全方位的产品、技术和服务，医疗器械产业的整体竞争能力也在不断增强。而能否推出创新产品成为医疗器械企业发展中的关键一环。02.创新升级

近几年，相关政策的密集发布在为产业创新升级敞开大门。2015年，国务院在发布的《中国制造2025》规划中将“生物医药及高性能医疗器械”纳入制造业发展的10 大重点领域，鼓励国产企业加强创新，攻坚克难。2017年5月，科技部办公厅发布《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》，提出医疗器械朝国产化、高端化、品牌化、国际化方向迈进，致力于推动医疗器械科技生产的跨越式发展。2018年，创新器械优先审评审批、上市持有人制度、创新器械优先纳入集采目录等政策不断出台试行，医疗器械创新正式进入发展快车道。