最新诺奖成果怎么用? 基于它的首款药去年就落地中国( 四 )

“考虑到什么地方最希望用到这个药,贫血最多是什么地方,他们进行了调查,最后决定要到中国来。”林善锬说,由于在哈佛大学学习和工作过一段时间,注意过他们的研究,并且当时刚卸任中国肾脏病学会的主任委员,听到他们有这样的想法,也感觉很兴奋。

“肾脏分泌促红细胞生成素,肾性贫血也没有更好的治疗方法。”林善锬说,比如,直接往体内注射促红素,过量的话很可能诱发高血压、脑卒中等。作为医生非常希望能够让患者用到安全有效的药物。

经过考察,珐博进决定落户北京经济技术开发区。而开发区对他们的要求是,必须在中国建立企业,药品需证明有效且相关资料必须为中文,必须接受中国的审评审批并且在中国应用。例如,为了证明这一药品对亚洲人同样有效,珐博进曾先期在新加坡进行临床研究。

随后在林善锬等国内医学专家的协助下,罗沙司他先在北京协和医院进行了Ⅰ期临床试验,之后在上海的华山医院和瑞金医院等开启了严格的Ⅱ期、Ⅲ期临床试验研究。

“这是对于全新机制的全新靶点的药物的临床实验设计,并没有很多的借鉴。”林善锬说,珐博进团队决定用严格的设计方案和严谨的实验数据面对困难,并考虑到了中国国情的实际——

推荐阅读