最新诺奖成果怎么用? 基于它的首款药去年就落地中国( 五 )
一份设计方案需经多方认可后,方可进一步实施;一座专门进行血样分析的实验中心建立起来,只是为了使得每次的血样分析都得到标准化的结果;数据安全委员会成立起来,对数据真实性的监督和监管的严苛性史无前例;为了维持参与试验的患者热情,珐博进为每月两次的随访提供了专车接送服务……
经过长达9年的临床试验,罗沙司他于2018年12月18日被国家药品监督管理局通过优先审评程序正式批准用于治疗透析患者肾性贫血,成为首个治疗肾性贫血的口服小分子HIF-PHI新药。
超出预期的“意外之喜” 变供血为造血且适应症范围不断拓宽
“里程碑式的药物”“更被临床接受”“不需额外补充铁剂”……在10月9日召开的香山科学会议上,首都医科大学附属北京安贞医院教授程虹从临床医生的角度一口气说出了多个嘉许。
在临床试验以及获批后的临床使用过程中,罗沙司他不断地给医疗界带来惊喜。“它促成红细胞生成的效应,不受炎症的影响,这对心肾疾病非常有利,因为心肾疾病患者体内大多为炎症状态。”程虹认为,它的优势在于启动了体内的正常生理机制,转“供血”为“造血”。
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