信达12:1结果犀利点评中国PDx临床试验乱象( 二 )


更尴尬的是百济神州和恒瑞 , 压根就是开放标签试验 , 不客气的说从试验出发点上就有想操纵试验的嫌疑!

OS无获益(P值大于0.05 , 中期结果 , 最终结果还未公布) , 换言之即使对照组交叉接受替雷利珠单抗的治疗 , 也!不!获!益!
, 尴尬到家 。 我承认实验设计之初谁也无法预料结果 , 但是就算是以后视镜的角度去看给患者带来了伤害也是事实 。 开放标签 , 这要脸吗?3、推测下以上乱象的动机
恒瑞 , 百济 , 信达 , 君实 , 除了君实用了OS , PFS双终点 , 以上三位为了抢先上市都选择了PFS 。生命诚可贵 , 科学价更高 , 为了抢市场两者都不要!为了拼速度抢上市占市场 , 可以说以上三家实验的客观性 , 严谨性 , 通通都不要了 。
更幽默的是信达 , 为了FDA获批 , 研究完成后拿到了OS 。


斛姐姐的段子用我的文字表述下:你见过考试都交卷了 , 回家又补了一部分答案 , 回头再交给老师 , 就这你还想通过?建议NMPA和各个临床实验中心的伦理委员会提高注册研究审评标准 , 否则导致厂家有漏洞可乘 , 为了利益放弃了制药业最起码的善良和最起码要遵守的底线 。
猛然发现本期封面的几个字:为天地立心 , 为生民立命 。

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