新京报讯(采访人员 张兆慧)2月16日 , 奥赛康发布公告 , 全资子公司江苏奥赛康药业产品ASKC202片 , 近日收到国家药监局下发的《药物临床试验批准通知书》 , 获批开展用于晚期实体瘤治疗的临床试验 。
【细胞|奥赛康ASKC202片获批临床试验 用于晚期实体瘤治疗】ASKC202片是具有自主知识产权的1类新药 , 是一种强效、高选择性的口服小分子c-MET抑制剂 , 已在一系列临床前肿瘤模型中证明了其活性 , 有望为c-MET通路异常肿瘤患者提供新的治疗选择 。
靶向c-MET已成为肿瘤治疗领域的研发热点 , 国际上已批准两款高选择性MET抑制剂 , 分别是默克公司开发的tepotinib和诺华公司开发的capmatinib 。 目前 , 国内仅有和记黄埔的沃利替尼片于2021年6月获批上市 。
公开资料显示 , 目前上市的高选择性MET抑制剂均用于治疗MET 14外显子跳跃突变的非小细胞肺癌 , 尚无药物获批用于EGFR TKI耐药c-MET扩增型肿瘤患者 。
奥赛康表示 , ASKC202项目将与公司三代EGFR抑制剂ASK120067联合 , 用于一代EGFR抑制剂耐药的T790M阴性患者 , 以及用于三代EGFR抑制剂耐药的患者 , 进一步拓展非小细胞肺癌的目标人群 , 使更多患者获益 。
校对 王心
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