人工器官|淮安助听器:人工耳蜗是什么?
人工耳蜗价格为什么这么贵?
人工耳蜗从功能上讲是一种听神经补偿系统 , 也是人类史上第一个“真正意义上的人工器官” 。 作为管制程度最高的三类医疗器械 , 人工耳蜗需要历经动物实验、临床实验(分成人和儿童)、最后由每个国家食品药品安全监管部门颁发上市许可 。 从产品凝聚的技术含量来讲 , 人工耳蜗涉及到了芯片、独立电源、电极设计、加工工艺、免疫材料、电池控制、语言程序处理、声音程序等内容 , 此外还涉及到防水性能、佩戴方式等 。 从商业价值上来讲 , 它是具备跨时代价值的商品 , 作为人类历史上最成功的人工器官 , 三方角度来看足以证明高昂的价格应该是合理的 。 我们从人工耳蜗的研发 , 生产两个方面解释人工耳蜗价格为什么这么贵?
研发成本
人工耳蜗的研发需要一个完整的人工耳蜗的研发团队 , 这个团队必然涵盖各个领域的专家 , 还要有了解整个系统体系的专家进行统筹领导 , 这样一个团队肯定是不便宜的 。 而且研发周期特别长 , 从零开始 , 到研发出来第一代可以用于做实验的产品 , 需要至少2年 , 这还是全世界最顶级的专家 。 到临床实验做完 , 取得上市许可 , 时间至少3-5年 。 这还不算后期处理器工艺提升和新产品研发 , 几乎是流程重走一边 。 所以人工耳蜗的研发成本特别高 。
生产制造成本
【人工器官|淮安助听器:人工耳蜗是什么?】人工耳蜗作为模拟的人造器官 , 分为体外和体内两个部分 , 所有零件材料选取的制作工艺都有着极高的要求 , 这些大多数原材料需要国际上最顶尖的供应商才有能力提供 , 对于体外机的要求来说需要 , 省电 , 耐用 , 防水等 。 这对电池 , 连接线 , 体外机外壳等所有配件和制造工艺有很高要求 。 而体内的植入体对密封 , 安全 , 生物兼容性都有着极高的要求 , 和外体相比更是有过之而无不及 , 无论是材料还是制造各环节 , 涉及到大量专利和技术垄断 。 所以在人工耳蜗的生产制造成本环节费用是相当高的 。
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