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新冠病毒 , 通常通过呼吸道感染人类 , 并造成呼吸系统和人体各个器官的损伤 。 自2019年底首次爆发至今 , 新型冠状病毒仍在全球肆虐 , 对世界经济、社会造成极大的负面影响 。
随着新冠病毒的大规模流行 , 新的病毒突变株不断出现 , Alpha、Beta、Gamma、Delta、Omicron等 , 其中一些突变株具有更强的感染能力或更强免疫逃逸能力 。
目前全世界最关注的当属Omicron突变株 , Omicron变异病毒正在全球掀起另一波腥风血雨 , 国内疫情升温 , 多城遭重新封锁 , 人们越来越关心治疗药物 。
近日 , 美国默沙东的一项研究显示 , 一种新的抗病毒药物莫努匹拉韦(Molnupiravir)可以在3天时间内消灭新冠病毒 , 对SARS-CoV-2原始毒株、Delta和Omicron均有效 。 该研究将在今年的欧洲临床微生物学和传染病大会上发表 。
Molnupiravir , 是一款抗病毒口服药物 , 药理机制是干扰病毒的遗传密码使之出错 , 应该对治疗所有变异毒株引起的新冠肺炎都同样有效 。 目前这方面数据仍然较少 。
2021年10月1日 , 默沙东和Ridgeback公司宣布 , 双方合作开发的抗病毒口服药物Molnupiravir在对轻度或中度新冠肺炎患者开展的3期研究中获得积极结果 , 与安慰剂相比 , 能降低患者住院或死亡风险约50% 。
在这项随机、安慰剂对照、双盲“MOVe-OUT”试验研究中 , 研究人员分析了188名新冠患者 , 随机分为2组 , 其中92人服用莫努匹拉韦 , 96人服用安慰剂 。 使用PCR测试在第1天(基线)、第3、第5天(治疗结束)、第10、第15和第29天测量患者的 SARS-CoV-2 病毒载量 。
研究发现 , 到治疗的第3天 , 研究人员在接受莫努匹拉韦的92名参与者中没有发现任何传染性SARS-CoV-2的痕迹 。 相比之下 , 21.8%的安慰剂参与者仍然存在病毒 。
到第5天 , 莫努匹拉韦组中没有人有任何冠状病毒感染的迹象 , 而安慰剂组仍有2.2%的人存在病毒 。
到第10天 , 两组参与者都没有检测到病毒 。
研究人员表示 , 这项对 MOVe OUT 最终病毒学结果数据的分析证实了之前的观察结果 , 即每天两次服用800mg莫努匹拉韦的5天疗程比安慰剂更快地减少病毒RNA , 更快地消除感染性病毒 。
此外 , 研究还表明 , 莫努匹拉韦比安慰剂更快地帮助感染者清除SARS-CoV-2 , 并支持 MOVe-OUT 的主要发现 , 即莫努匹拉韦可以降低这一高风险人群进展为严重疾病的风险 。
研究人员指出 , 只有当患者在症状出现后五天内开始使用莫努匹拉韦时 , 这些益处才会生效 。
目前 , 美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了该药物的紧急使用授权 , 它还被授权在包括澳大利亚、日本和英国在内的许多国家使用 。
论文链接:
DOI:10.1056/NEJMoa2116044
【FDA紧急授权新冠特效药,仅3天消除病毒,包括Omicron】https://www.eccmid.org/
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