10、“现货型”干细胞疗法获FDA优先审评资格
美国FDA已受理了干细胞疗法omidubicel的生物制品许可(BLA)申请 ， 用于治疗需要同种异体造血干细胞移植的血癌患者 。 Omidubicel是一款具有“first-in-class\"潜力的在研干细胞疗法 ， 适用于治疗血液系统恶性肿瘤患者 ， 是第一个获得美国FDA突破性疗法认定的骨髓移植治疗产品 ， 并且在美国和欧盟都获得了孤儿药资格认定 。
11、国内两款获批CAR-T疗法累计完成超过400例回输
从已有的临床数据看 ， 国内两款获批CAR-T疗法均展现出较好的安全性与疗效 。 两款CAR-T自2021年6月、9月先后获批后 ， 到目前为止商业化成绩相当 ， 两者销售额合计约5亿元人民币 。 迄今国内两款获批CAR-T疗法已累计完成超过400位患者的回输 。
12、Cellectis首个双靶点通用型CAR-T获批临床
8月1日 ， 通用型CAR-T(UCAR-T)先驱Cellectis宣布 ， 美国FDA已批准该公司UCART20x22的IND申请 ， 以启动这款候选产品针对复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(r/rNHL)患者的I/IIa期临床试验 。 Cellectis计划在今年下半年招募患者参与NatHaLi-01研究 。 该研究的DoseFinding部分将评估UCART20x22在广泛的成熟B细胞NHL中的作用 ， 这种淋巴瘤约占所有癌症的4% 。
13、科学家用干细胞成功培育出胚胎
8月1日 ， 以色列魏茨曼科学研究所的科学家们在Cell上发表文章报道 ， 他们成功利用干细胞在子宫外培育出小鼠的合成胚胎模型 ， 这一过程无需精卵结合 。 该方法为研究干细胞如何在发育的胚胎中形成各种器官开辟了新的视野 ， 并且使利用合成胚胎模型生成用于移植的组织和器官成为可能 。
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